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Farmacocinética da Piperacilina/Tazobactam em Pacientes Tratados por Terapia Renal Substitutiva Contínua (PTCRRT)

23 de janeiro de 2013 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Farmacocinética da Piperacilina e do Tazobactam em Pacientes Anúricos Sépticos Tratados por Hemodiafiltração Veno Venosa Contínua

A farmacocinética de piperacilina/tazobactam será avaliada em vinte pacientes sépticos com insuficiência renal submetidos a hemodiafiltração veno-venosa contínua.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A farmacocinética de piperacilina/tazobactam será avaliada em vinte pacientes sépticos com insuficiência renal submetidos a hemodiafiltração veno-venosa contínua. Este é um estudo prospectivo.

A terapia de reposição contínua tem um efeito contínuo na eliminação do fármaco, o que pode comprometer a eficácia do tratamento com antibióticos.

Os pacientes receberão um curso padrão de pip/tazo 4g por via intravenosa, administrado a cada 8 horas imediatamente quando o CVVHDF for iniciado.

Amostras de sangue serão coletadas em 30mn, 2h, 4h, 6h, 8h, 16h, 24h para o primeiro e segundo dia.

Iremos medir a concentração plasmática de piperacilina/tazobactam e compará-los com MICs para todo o intervalo de dosagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31059
        • Service de néphrologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais velhos.
  • Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo na triagem.
  • Indivíduos cuja expectativa de vida é estimada em mais de 7 dias.
  • Pacientes anúricos que necessitam de hemodiafiltração venovenosa contínua
  • Pacientes sépticos, sepse grave ou choque séptico
  • O consentimento informado por escrito deve ser dado pelo paciente ou por um membro de sua família

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de alergia verdadeira ou reações adversas a medicamentos
  • Patógenos cuja suscetibilidade a antibióticos não está comprovada.
  • Pacientes com disfunção hepática
  • Contra-indicação de anticoagulação por heparina
  • Função renal residual
  • Participação em ensaio clínico
  • Interrupção do tratamento por piper/tazo ou hemodiafiltração durante o estudo.
  • Pacientes com transtorno psiquiátrico ou condição médica grave que, na opinião do investigador, pode levar à complexidade no manejo do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Farmacocinética
Medicamento: piperacilina/tazobactam
piperacilina 4 g e tazobactam 500 mg durante 30 min infusão IV a cada 8h durante 2 dias consecutivos
Outros nomes:
  • Tazocilina
Procedimento: Farmacocinética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis séricos de piperacilina e tazobactam (Cmin) durante 2 dias
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desobstrução do corpo
Prazo: 2 dias
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: LAVAYSSIERE Laurence, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07 300 02
  • University Hospital Toulouse (Número de outro subsídio/financiamento: 14731802)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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