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Pharmakokinetik von Piperacillin/Tazobactam bei Patienten, die mit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie behandelt werden (PTCRRT)

23. Januar 2013 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Pharmakokinetik von Piperacillin und Tazobactam bei anurischen septischen Patienten, die mit kontinuierlicher venöser Hämodiafiltration behandelt wurden

Die Pharmakokinetik von Piperacillin/Tazobactam wird bei zwanzig septischen Patienten mit Nierenversagen untersucht, die sich einer kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Pharmakokinetik von Piperacillin/Tazobactam wird bei zwanzig septischen Patienten mit Nierenversagen untersucht, die sich einer kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration unterziehen. Dies ist eine prospektive Studie.

Die kontinuierliche Substitutionstherapie hat eine kontinuierliche Wirkung auf die Arzneimittelausscheidung, was eine wirksame Antibiotikabehandlung beeinträchtigen könnte.

Die Patienten erhalten unmittelbar nach Beginn der CVVHDF eine Standardbehandlung mit Pip/Tazo 4 g intravenös alle 8 Stunden.

Blutproben werden am ersten und zweiten Tag um 30:00 Uhr, 2:00, 4:00, 6:00, 8:00, 16:00, 24:00 Uhr entnommen.

Wir werden die Plasmakonzentration von Piperacillin/Tazobactam messen und sie mit den MHKs für das gesamte Dosierungsintervall vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Service de néphrologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest haben.
  • Probanden, deren Lebenserwartung auf 7 Tage geschätzt wird.
  • Anurische Patienten, die eine kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration benötigen
  • Septische Patienten, schwere Sepsis oder septischer Schock
  • Die schriftliche Einverständniserklärung sollte entweder vom Patienten oder einem Mitglied seiner Familie gegeben werden

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit einer Vorgeschichte von echten Allergien oder unerwünschten Arzneimittelwirkungen
  • Krankheitserreger, deren Antibiotikaempfindlichkeit nicht nachgewiesen ist.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • Kontraindikation der Antikoagulation durch Heparin
  • Restliche Nierenfunktion
  • Teilnahme an einer klinischen Studie
  • Unterbrechung der Behandlung mit Piper/Tazo oder Hämodiafiltration während der Studie.
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen oder schwerwiegenden Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes zu einer Komplexität des Patientenmanagements führen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pharmakokinetik
Piperacillin 4 g und Tazobactam 500 mg während einer 30-minütigen IV-Infusion alle 8 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
Andere Namen:
  • Tazocillin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumspiegel von sowohl Piperacillin als auch Tazobactam (Cmin) während 2 Tagen
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperfreiheit
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: LAVAYSSIERE Laurence, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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