Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Long Term Effects of Diabetes of Very Young Children

2016. február 29. frissítette: Linda DiMeglio, MD, Indiana University

To investigate neurocognitive and behavioral measures in 25 children aged 6-10 years diagnosed with diabetes for > 5 years who have received long-term insulin pump therapy (> 3 years) compared to a group of children matched for age, sex, glycemic control, and diabetes duration treated with insulin injections. Outcome measures will assess: clinical variables, cognitive status (intelligence, neuropsychological functioning), academic achievement, behavior, parenting stress, and quality of life.

It is hypothesized that long term insulin pump therapy initiated during early childhood can delay the progression of neurocognitive complications of diabetes, decrease parental stress, and improve school performance and quality of life, as compared to insulin injections.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Children between ages 6 and 10. Diagnosed with type 1 diabetes prior to the age of 5 years.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have type 1 diabetes for at least 5 years, diagnosed prior to the age of 5 years
  • Children recruited on pumps must have used pump therapy for at least 3 years
  • Parents/guardians must be understand the protocol and be able to give consent, with assent obtained from all children over the age of 7 years.

Exclusion Criteria:

  • Children will be excluded if they have additional medical problems requiring treatment with agents known to affect blood glucose such as steroids or L-asparaginase.
  • Children must not have any other chronic illness in addition to diabetes with the exception of treated autoimmune hypothyroidism.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Insulin Pump Therapy
Children on insulin pumps for at least three years. Subjects must have type 1 diabetes for at least five years and diagnosed under the age of 5.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes Control
Időkeret: Data Collected at each study visit
HbA1c, number of severe low events, frequency of moderate and mild hypoglycemia, blood glucose averages, and variance of reported blood sugar
Data Collected at each study visit
Ease of Injections versus Insulin pump Therapy
Időkeret: Conclusion of study
Mechanical issues, site infections and errors of insulin administration
Conclusion of study

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

Juvenile Diabetes Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda A DiMeglio, MD, Indiana University/Riley Hospital for Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0507-18

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel