- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04512183
Az ápoló hallgatókkal végzett szimuláció hatékonysága a szepszises betegek gondozásában
A szimuláció hatékonysága az ápolóhallgatók kognitív, fiziológiai és érzelmi szférájában a szepszis tüneteit mutató betegek gondozásában: Crossover klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés:
Értékelni a szimuláció (high és low fidelity) hatását az ápolóhallgatók kognitív, fiziológiai és érzelmi szférájára a szepszis tüneteit mutató betegek ellátása során.
A tanulmány hipotézise:
Nullhipotézis: A nagy pontosságú szimuláción átesett hallgatók hasonló szintű stresszt, kognitív teljesítményt és tudásmegtartást mutatnak, mint azok, akik alacsony hűségű szimulációt végeznek szepszis jeleit mutató betegeknél.
Alternatív hipotézis: A kognitív teljesítmény és a stressz magasabb lesz azoknál a diákoknál, akik nagy pontosságú szimulációt élnek át, mint az alacsony hűségű szimulációt tapasztaló diákoknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt és idős betegek ápolásával kapcsolatos szakon elismert hallgatók;
- 18 év feletti.
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi területen szerzett tapasztalattal rendelkezők (többek között tűzoltók és ápoló technikusok);
- Az Egészségszimulációs Liga tagjai;
- Azok, akik nem fejezik be a kutatás minden szakaszát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: High-Fidelity szimuláció
Először a diákok egy fordított osztályon mennek keresztül a szepszisről.
Ezután nagy pontosságú szimulációs forgatókönyveknek vetik alá őket a sespe-s betegek ellátása érdekében.
A forgatókönyvet követően megmérik a tanulók élettani paramétereit (vérnyomás, pulzusszám, testhőmérséklet, légzésszám és oxigéntelítettség).
A forgatókönyv után a tanulók egy reflektív kihallgatáson mennek keresztül.
|
High-fidelity szimuláción alapuló tanítási stratégia, amely szimulálja az egészségügy valóságát az értelmes tanulás elősegítése érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Low-Fidelity szimuláció
Először a diákok egy fordított osztályon mennek keresztül a szepszisről.
Ezután alacsony pontosságú szimulációs forgatókönyveknek vetik alá őket a sespe-s betegek ellátása érdekében.
A forgatókönyvet követően megmérik a tanulók élettani paramétereit (vérnyomás, pulzusszám, testhőmérséklet, légzésszám és oxigéntelítettség).
A forgatókönyv után a tanulók visszajelzési munkameneten mennek keresztül.
|
Low-fidelity szimuláción alapuló oktatási stratégia, amely kevésbé technológiai és kevésbé interaktív próbababák segítségével szimulálja az egészségügy valóságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teljesítmény (alapállapot)
Időkeret: A beavatkozás előtt alkalmazzák
|
A hallgatók szepszis ápolási ismereteinek mérése hat feleletválasztós kérdést tartalmazó strukturált kérdőív segítségével
|
A beavatkozás előtt alkalmazzák
|
|
Kognitív teljesítmény (utóteszt)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után alkalmazzák
|
A hallgatók szepszis ápolási ismereteinek mérése hat feleletválasztós kérdést tartalmazó strukturált kérdőív segítségével
|
Közvetlenül a beavatkozás után alkalmazzák
|
|
Kognitív teljesítmény (megtartás)
Időkeret: A beavatkozás után harminc nappal alkalmazzák
|
A hallgatók szepszis ápolási ismereteinek mérése hat feleletválasztós kérdést tartalmazó strukturált kérdőív segítségével
|
A beavatkozás után harminc nappal alkalmazzák
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulói stressz (alaphelyzet)
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
A tanulók stresszintenzitásának felmérése pedagógiai tevékenységgel a Kezkak Stressz Skála alkalmazásával.
Ezen a skálán 31, 4 pontos Likert típusú elem található, amelyek: 1 - Semmi stressz; 2 - Egy kicsit stresszes; 3 - Nagyon stresszes; 4 – Rendkívül megterhelő.
Az 1-es érték kevesebb stresszt jelent, és 4-gyel több feszültséget.
|
A beavatkozás előtt
|
|
Tanulói stressz (teszt után)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A tanulók stresszintenzitásának felmérése pedagógiai tevékenységgel a Kezkak Stressz Skála alkalmazásával.
Ezen a skálán 31, 4 pontos Likert típusú elem található, amelyek: 1 - Semmi stressz; 2 - Egy kicsit stresszes; 3 - Nagyon stresszes; 4 – Rendkívül megterhelő.
Az 1-es érték kevesebb stresszt jelent, és 4-gyel több feszültséget.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Boostel R, Felix JVC, Bortolato-Major C, Pedrolo E, Vayego SA, Mantovani MF. Stress of nursing students in clinical simulation: a randomized clinical trial. Rev Bras Enferm. 2018 May;71(3):967-974. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0187. English, Portuguese.
- Kaneko RMU, Lopes MHBM. Realistic health care simulation scenario: what is relevant for its design? Rev Esc Enferm USP. 2019 May 30;53:e03453. doi: 10.1590/S1980-220X2018015703453. English, Portuguese.
- Machado FR, Assuncao MS, Cavalcanti AB, Japiassu AM, Azevedo LC, Oliveira MC. Getting a consensus: advantages and disadvantages of Sepsis 3 in the context of middle-income settings. Rev Bras Ter Intensiva. 2016 Oct-Dec;28(4):361-365. doi: 10.5935/0103-507X.20160068. No abstract available.
- Englert NC, McDermott D. Back to Fundamentals: Using High- and Low-Fidelity Simulation to Provide Reinforcement of Preventative Measures for Sepsis. Crit Care Nurs Q. 2016 Jan-Mar;39(1):14-23. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000097.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3906816
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .