Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pelvic Floor Exercises During Gestation in the Prevention of Urinary Incontinence and Pelvic Floor Muscle Dysfunction

2009. december 4. frissítette: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

The Effectiveness of Pelvic Floor Exercises During Gestation in the Prevention of Urinary Incontinence and Pelvic Floor Muscle Dysfunction.

Urinary incontinence is any involuntary loss of urine. During gestation, hormonal and mechanical factors favor the incidence of urinary loss that may persist after delivery in up to 50% of women. Gestational urine loss can be prevented or treated during pregnancy with physical therapy. Pregnancy and delivery have been widely deemed important risk factors that should be assessed while developing preventive and curative treatments for both female urinary incontinence and pelvic floor muscle dysfunction. Pelvic floor muscle exercises, led by skilled physical therapists, can prevent, reduce, or even cure involuntary urine loss as well as pelvic floor muscle dysfunction. Within this framework, developing a low-cost, easy-to-perform method for the treatment of urinary incontinence and pelvic floor muscle dysfunction, with a preventive or curative approach, is considered necessary. The overall objective of this study is to assess the effects of pelvic floor exercises during pregnancy on pelvic floor muscles and urinary continence. Secondary aims include determining whether exercises change pelvic floor muscle function; if changing pelvic floor muscle function reduces the occurrence of urinary incontinence; developing and applying a manual guide; and determining whether the physical therapy guide is well accepted, easily understandable and reproducible.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Urinary incontinence is any involuntary loss of urine. During gestation, hormonal and mechanical factors favor the incidence of urinary loss that may persist after delivery in up to 50% of women. Gestational urine loss can be prevented or treated during pregnancy with physical therapy. Pregnancy and delivery have been widely deemed important risk factors that should be assessed while developing preventive and curative treatments for both female urinary incontinence and pelvic floor muscle dysfunction. Pelvic floor muscle exercises, led by skilled physical therapists, can prevent, reduce, or even cure involuntary urine loss as well as pelvic floor muscle dysfunction. Within this framework, developing a low-cost, easy-to-perform method for the treatment of urinary incontinence and pelvic floor muscle dysfunction, with a preventive or curative approach, is considered necessary. The overall objective of this study is to assess the effects of pelvic floor exercises during pregnancy on pelvic floor muscles and urinary continence. Secondary aims include determining whether exercises change pelvic floor muscle function; if changing pelvic floor muscle function reduces the occurrence of urinary incontinence; developing and applying a manual guide; and determining whether the physical therapy guide is well accepted, easily understandable and reproducible. Thus, 58 consenting primipregnants aged between 20 and 35 years, with no experience of urinary loss episodes before gestation will be assessed. They will be allocated into 2 groups: G-I: pregnants for the first time who will receive the physical therapy guide, perform the exercises under the supervision of a physical therapist, and complete an exercise compliance form and a log with information on urinary losses; and G-II: pregnants for the first time who will just complete the urinary loss log without receiving the physical therapy guide and performing the exercises. Meetings with each participant will take place at 6 occasions throughout pregnancy: at 18, 22, 26, 30, 34 and 38 weeks of gestation. At 18 weeks, all participants will be asked to respond to a baseline questionnaire with overall and specific gestational data. They will also be questioned about urine loss episodes over the past 30 days, and whether urine loss started during pregnancy. In addition, they will undergo pelvic floor evaluation by Pelvic Floor Functional Assessment (PFFA), and perineometry with a Portable PerinaStim perineometer. G-I women will be taught perineal contraction and receive an exercise guide for perineal contraction in 4 different positions. These women will be instructed to write down exercise frequency on a compliance form as well as the occurrence of urinary incontinence on a urinary loss log. In all 6 meetings, G-I and G-II participants will be reassessed by PFFA and perineometry, and asked to provide their completed urinary loss logs. G-I participants will also be requested to provide their completed exercise compliance form and once again perform the sequence of exercises included in the guide under the supervision of a physical therapist. During all meetings, the notes made on the exercise compliance form will be checked and later added to the baseline form of each participant. The performance of pelvic floor exercises during gestation is expected to have a positive effect on pelvic floor muscles and urinary continence. Pelvic floor muscle function is expected to improve reducing the occurrence of gestational urinary incontinence. In addition, the physical therapy guide is expected to be well accepted, understandable and reproducible. The results obtained in this study are intended to help clinical practice and open new research lines that may significantly contribute to women's health.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Assis, São Paulo, Brazília, 19810-000
        • Assis Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 58 consenting pregnant for the first time aged between 20 and 35 years, with no experience of urinary loss episodes before gestation will be assessed.

Exclusion Criteria:

  • Women who had more than one previous pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: G1
pregnants for the first time who will receive the physical therapy guide
pregnants for the first time who will receive the physical therapy guide, perform the exercises under the supervision of a physical therapist, and complete an exercise compliance form and a log with information on urinary losses.
Más nevek:
  • Physical therapy guide

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
UI reduction
Időkeret: 12 months
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pelvic floor muscle dysfunction reduction
Időkeret: 12 monhs
12 monhs

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adriano Dias, Dr., Botucatu Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pelvic Floor Abnormalities

3
Iratkozz fel