- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03445039
A transzalveoláris sinus padlószint két típusának klinikai értékelése
A transzalveoláris sinus padlószint módosult emelkedése és az osteotome sinus padlónövekedés klinikai értékelése a posterior maxillae-ban
Háttér: A maxilla hátsó részébe történő implantátum beültetést mindig zavarja az elégtelen csonttérfogat. A transz-alveolaris sinus floor eleváció (TSFE) kiszámítható sebészeti eljárásnak bizonyult a maxilla hátsó részének csontmagasságának növelésére. Mindazonáltal még mindig vita tárgyát képezik azok a kérdések, hogy a csontátültetés szükségessége a sinus lifting során szükséges-e, és hogy a TSFE elvégezhető-e, ha a maradék csontmagasság 5 mm alatt van. Ezen túlmenően a transzalveoláris sinusfenék elevációjának klinikai kimenetelének összehasonlítására az osteotommal és a módosított arcüreg padlószintjének crestalis nem vágó fúrókkal való összehasonlítására vonatkozó jó minőségű bizonyítékok korlátozottak.
Módszerek/Tervezés: 120 felnőtt beteget vesznek fel, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak az első klinikai osztályból, a Pekingi Egyetem Iskolája és Kórházából (Peking, Kína). Az összes beteget négy csoportba soroljuk a véletlenszámok táblázata alapján. A résztvevők 1) TSFE-t kapnak csontátültetéssel járó osteotomok használatával; 2) TSFE csontátültetés nélkül osteotomokkal; 3) módosított TSFE csontátültetéssel; és 4) módosított TSFE csontátültetés nélkül. A klinikai operátorok a sebészeti beavatkozások megkezdéséig a megbízással rejtve maradnak. Egy éves követési időszak alatt megfigyelik és dokumentálják az implantátum túlélési arányát, szövődményeit, az implantátum stabilitását, az implantátum körüli csontok átépülését és a páciens által jelentett eredményt (vizuális analóg skála az intraoperatív diszkomfort és a posztoperatív fájdalom mérésére). Az implantátum stabilitását 7 alkalommal (2, 4, 8, 12, 16, 26, 52 hét) a rezonancia-frekvencia analízis méri. A csontok átalakulását pedig CT-vizsgálattal figyelik és hasonlítják össze.
Megbeszélés: A vizsgálat eredménye jobb döntéshozatalt tesz lehetővé a maxilla posterior atrófiájában, amikor implantátum beültetésre van szükség. Ha kedvező, akkor a módosított TSFE alkalmazása ugyanolyan ideális eredményt érne el, mint a hagyományos TSFE, de kevesebb traumával és posztoperatív kellemetlenséggel. Emellett szó lesz arról is, hogy szükséges-e a csontátültetés a TSFE számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University, Hospital of stomatology, the first clinical division
-
Kapcsolatba lépni:
- Feng Liu
- E-mail: Dentistliufeng@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek;
- a betegek egy vagy több fogat veszítettek el a maxilla hátsó részén, a fogat több mint három hónapja húzták ki;
- A maradék csontmagasság 3 mm és 6 mm között volt;
- Az alveoláris gerinc szélessége szabványos átmérőjű implantátumot tartalmazhat;
- A páciens általános és helyi állapota alkalmas az implantátum beültetésre és a sinus padló emelésére;
- Az a beteg, aki hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot, és betartja a kísérleti követési szabályokat.
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált szisztémás betegségek, mint a cukorbetegség, magas vérnyomás és így tovább;
- Nem kontrollált helyi betegségek, mint a fogágybetegség vagy a nyálkahártya-betegség;
- Erős dohányos (több mint 10 cigaretta/nap)
- rhinitisben, arcüreggyulladásban szenvedő betegek; vagy inkább nagy ciszta található a maxilláris sinusban
- A maxilláris hátsó régió csontsűrűsége túl gyenge ahhoz, hogy fenntartsa az implantátum kezdeti stabilitását
- Az implantátum célpontja egyszer implantációs terápiát vagy csontátültetést kapott
- Pszichogénbeteg, vagy nem képes megérteni és betartani az orvos utasításait.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TSFE csontátültetéssel végzett osteotomokkal
Az ebbe a csoportba tartozó betegek transzalveoláris sinuspadlót kapnak osteotomákkal és kalapáccsal.
A csontpótló ebbe a csoportba kerül. A karban végzett beavatkozások csontátültetés, a TSFE-t pedig osteotomák végzik.
|
A TSFE eljárást hagyományos módon oszteotómákkal (Straumann AG, Basel, Svájc) és kalapáccsal végzik.
A csontpótlót az implantátum beültetése előtt a membrán alatti sziunokba helyezzük
|
Kísérleti: TSFE osteotomákkal csontátültetés nélkül
Az ebbe a csoportba tartozó betegek transzalveoláris sinuspadlót kapnak osteotomákkal és kalapáccsal.
A csontpótló nem kerül ebbe a csoportba. A beavatkozást a karban a TSFE osteotomák végzik.
|
A TSFE eljárást hagyományos módon oszteotómákkal (Straumann AG, Basel, Svájc) és kalapáccsal végzik.
A csontpótlót nem helyezik be a sinusba az implantátum beültetése előtt.
|
Kísérleti: módosított TSFE csontátültetéssel
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a Dask fúrókkal módosított transzalveoláris sinuspadlót kapnak.
A sinus padló kérgi lemezét a kupola fúrószerűen csiszolja vagy távolítja el.
A membránt pedig a sebészeti műszerek emelik.
A csontpótlót az implantátum beültetése előtt helyezik el. A karban végzett beavatkozások csontátültetés, és a TSFE-t dak fúrókkal hajtják végre.
|
A csontpótlót az implantátum beültetése előtt a membrán alatti sziunokba helyezzük
A TSFE eljárást DASK (Dentium Advanced Surgical Kits) fúrógépek (Dentium, Korea) végzik, a fúrók köszörülik a sinusfenék maradék kérgi lemezét.
|
Kísérleti: módosított TSFE csontátültetés nélkül
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a Dask fúrókkal módosított transzalveoláris sinuspadlót kapnak.
A sinus padló kérgi lemezét a kupola fúrószerűen csiszolja vagy távolítja el.
A membránt pedig a sebészeti műszerek emelik.
A csontpótló nem kerül ebbe a csoportba. A beavatkozás a karban a TSFE fog történni dask fúrók.
|
A csontpótlót nem helyezik be a sinusba az implantátum beültetése előtt.
A TSFE eljárást DASK (Dentium Advanced Surgical Kits) fúrógépek (Dentium, Korea) végzik, a fúrók köszörülik a sinusfenék maradék kérgi lemezét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az implantátum túlélési aránya
Időkeret: az implantátum állapotát 1 éves újralátogatással ellenőrzik és kiszámítják
|
hogy az implantátum csontosodott-e és működőképes-e
|
az implantátum állapotát 1 éves újralátogatással ellenőrzik és kiszámítják
|
implantátum stabilitása
Időkeret: 2 héttel az implantátum beültetése után
|
az implantátum stabilitását az RFA (rezonancia frekvencia-analízis) méri.
|
2 héttel az implantátum beültetése után
|
implantátum stabilitása
Időkeret: 4 héttel az implantátum beültetése után
|
az implantátum stabilitását az RFA (rezonancia frekvencia-analízis) méri.
|
4 héttel az implantátum beültetése után
|
implantátum stabilitása
Időkeret: 8 héttel az implantátum beültetése után
|
az implantátum stabilitását az RFA (rezonancia frekvencia-analízis) méri.
|
8 héttel az implantátum beültetése után
|
implantátum stabilitása
Időkeret: 12 héttel az implantátum beültetése után
|
az implantátum stabilitását az RFA (rezonancia frekvencia-analízis) méri.
|
12 héttel az implantátum beültetése után
|
implantátum stabilitása
Időkeret: 16 héttel az implantátum beültetése után
|
az implantátum stabilitását az RFA (rezonancia frekvencia-analízis) méri.
|
16 héttel az implantátum beültetése után
|
implantátum stabilitása
Időkeret: 26 héttel az implantátum beültetése után
|
az implantátum stabilitását az RFA (rezonancia frekvencia-analízis) méri.
|
26 héttel az implantátum beültetése után
|
implantátum stabilitása
Időkeret: 52 héttel az implantátum beültetése után
|
az implantátum stabilitását az RFA (rezonancia frekvencia-analízis) méri.
|
52 héttel az implantátum beültetése után
|
marginális csontátépülés az implantátum körül
Időkeret: 26 héttel az implantátum beültetése után
|
használja a CBCT-t, hogy hozzáférjen a marginális csontelváltozásokhoz az implantátum behelyezése utáni 26 hét és az alapvonal (az implantátum behelyezésének napja) között.
|
26 héttel az implantátum beültetése után
|
marginális csontátépülés az implantátum körül
Időkeret: 52 héttel az implantátum beültetése után
|
használja a CBCT-t, hogy hozzáférjen a marginális csontelváltozásokhoz az implantátum behelyezése utáni 52 hét és az alapvonal (az implantátum behelyezésének napja) között.
|
52 héttel az implantátum beültetése után
|
műtét utáni fájdalom, amelyhez a beteg hozzáfér
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül éri el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs fájdalom” és „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A páciens megjelöli a vonalon a fájdalom intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0-100 közötti pontszámot biztosítanak.
|
1 nappal a műtét után
|
műtét utáni fájdalom, amelyhez a beteg hozzáfér
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül éri el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs fájdalom” és „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A páciens megjelöli a vonalon a fájdalom intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0-100 közötti pontszámot biztosítanak.
|
2 nappal a műtét után
|
műtét utáni fájdalom, amelyhez a beteg hozzáfér
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül éri el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs fájdalom” és „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A páciens megjelöli a vonalon a fájdalom intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0-100 közötti pontszámot biztosítanak.
|
3 nappal a műtét után
|
műtét utáni fájdalom, amelyhez a beteg hozzáfér
Időkeret: 4 nappal a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül éri el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs fájdalom” és „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A páciens megjelöli a vonalon a fájdalom intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0-100 közötti pontszámot biztosítanak.
|
4 nappal a műtét után
|
műtét utáni fájdalom, amelyhez a beteg hozzáfér
Időkeret: 5 nappal a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül éri el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs fájdalom” és „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A páciens megjelöli a vonalon a fájdalom intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0-100 közötti pontszámot biztosítanak.
|
5 nappal a műtét után
|
műtét utáni fájdalom, amelyhez a beteg hozzáfér
Időkeret: 6 nappal a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül éri el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs fájdalom” és „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A páciens megjelöli a vonalon a fájdalom intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0-100 közötti pontszámot biztosítanak.
|
6 nappal a műtét után
|
műtét utáni fájdalom, amelyhez a beteg hozzáfér
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül éri el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs fájdalom” és „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A páciens megjelöli a vonalon a fájdalom intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0-100 közötti pontszámot biztosítanak.
|
7 nappal a műtét után
|
műtét utáni fájdalom, amelyhez a beteg hozzáfér
Időkeret: 14 nappal a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül éri el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs fájdalom” és „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A páciens megjelöli a vonalon a fájdalom intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0-100 közötti pontszámot biztosítanak.
|
14 nappal a műtét után
|
a beteg által elért műtét utáni duzzanat
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A műtét utáni duzzanat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül érhető el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs duzzanat” és „az elképzelhető legrosszabb duzzanat”.
A páciens megjelöli a vonalon a duzzanat intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs duzzanat” horgony és a páciens jele között, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva.
|
1 nappal a műtét után
|
a beteg által elért műtét utáni duzzanat
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
A műtét utáni duzzanat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül érhető el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs duzzanat” és „az elképzelhető legrosszabb duzzanat”.
A páciens megjelöli a vonalon a duzzanat intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs duzzanat” horgony és a páciens jele között, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva.
|
2 nappal a műtét után
|
a beteg által elért műtét utáni duzzanat
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A műtét utáni duzzanat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül érhető el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs duzzanat” és „az elképzelhető legrosszabb duzzanat”.
A páciens megjelöli a vonalon a duzzanat intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs duzzanat” horgony és a páciens jele között, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva.
|
3 nappal a műtét után
|
a beteg által elért műtét utáni duzzanat
Időkeret: 4 nappal a műtét után
|
A műtét utáni duzzanat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül érhető el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs duzzanat” és „az elképzelhető legrosszabb duzzanat”.
A páciens megjelöli a vonalon a duzzanat intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs duzzanat” horgony és a páciens jele között, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva.
|
4 nappal a műtét után
|
a beteg által elért műtét utáni duzzanat
Időkeret: 5 nappal a műtét után
|
A műtét utáni duzzanat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül érhető el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs duzzanat” és „az elképzelhető legrosszabb duzzanat”.
A páciens megjelöli a vonalon a duzzanat intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs duzzanat” horgony és a páciens jele között, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva.
|
5 nappal a műtét után
|
a beteg által elért műtét utáni duzzanat
Időkeret: 6 nappal a műtét után
|
A műtét utáni duzzanat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül érhető el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs duzzanat” és „az elképzelhető legrosszabb duzzanat”.
A páciens megjelöli a vonalon a duzzanat intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs duzzanat” horgony és a páciens jele között, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva.
|
6 nappal a műtét után
|
a beteg által elért műtét utáni duzzanat
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A műtét utáni duzzanat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül érhető el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs duzzanat” és „az elképzelhető legrosszabb duzzanat”.
A páciens megjelöli a vonalon a duzzanat intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs duzzanat” horgony és a páciens jele között, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva.
|
7 nappal a műtét után
|
a beteg által elért műtét utáni duzzanat
Időkeret: 14 nappal a műtét után
|
A műtét utáni duzzanat a páciens vizuális analóg skálákon keresztül érhető el.
A VAS kérdőív egy 100 mm hosszúságú és két horgonyból áll, mindkét végén egy-egy.
A horgonyok verbális „nincs duzzanat” és „az elképzelhető legrosszabb duzzanat”.
A páciens megjelöli a vonalon a duzzanat intenzitását.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs duzzanat” horgony és a páciens jele között, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva.
|
14 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sulcus vérzés az implantátum körül
Időkeret: 26 héttel az implantátum beültetése után
|
a sulcus vérzési indexet annak mérésére használják, hogy van-e vérzés, amikor a fogászati szondát behelyezik a sulcust az implantátum helyére
|
26 héttel az implantátum beültetése után
|
foglepedék az implantátum körül
Időkeret: 26 héttel az implantátum beültetése után
|
mérje meg, hogy van-e lepedék az implantátum körül
|
26 héttel az implantátum beültetése után
|
egyéb szövődmények
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
|
beleértve a posztoperatív fertőzést, az orrlyuk vérzését, hematómát, orrdugulást és jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülést
|
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 1 évig
|
sulcus vérzés az implantátum körül
Időkeret: 52 héttel az implantátum beültetése után
|
a sulcus vérzési indexet annak mérésére használják, hogy van-e vérzés, amikor a fogászati szondát behelyezik a sulcust az implantátum helyére
|
52 héttel az implantátum beültetése után
|
foglepedék az implantátum körül
Időkeret: 52 héttel az implantátum beültetése után
|
mérje meg, hogy van-e lepedék az implantátum körül
|
52 héttel az implantátum beültetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Feng Liu, Dr, Peking University hospital of stomatology, the first clinical division
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Lozada JL, Goodacre C, Al-Ardah AJ, Garbacea A. Lateral and crestal bone planing antrostomy: a simplified surgical procedure to reduce the incidence of membrane perforation during maxillary sinus augmentation procedures. J Prosthet Dent. 2011 Mar;105(3):147-53. doi: 10.1016/S0022-3913(11)60020-6.
- French D, Nadji N, Shariati B, Hatzimanolakis P, Larjava H. Survival and Success Rates of Dental Implants Placed Using Osteotome Sinus Floor Elevation Without Added Bone Grafting: A Retrospective Study with a Follow-up of up to 10 Years. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016;36 Suppl:s89-97. doi: 10.11607/prd.2191.
- Tan WC, Lang NP, Zwahlen M, Pjetursson BE. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. Part II: transalveolar technique. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):241-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01273.x.
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Markovic A, Misic T, Calvo-Guirado JL, Delgado-Ruiz RA, Janjic B, Abboud M. Two-Center Prospective, Randomized, Clinical, and Radiographic Study Comparing Osteotome Sinus Floor Elevation with or without Bone Graft and Simultaneous Implant Placement. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Oct;18(5):873-882. doi: 10.1111/cid.12373. Epub 2015 Aug 28.
- Caban J, Fermergard R, Abtahi J. Long-term evaluation of osteotome sinus floor elevation and simultaneous placement of implants without bone grafts: 10-Year radiographic and clinical follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Dec;19(6):1023-1033. doi: 10.1111/cid.12530. Epub 2017 Aug 29.
- Zhao X, Gao W, Liu F. Clinical evaluation of modified transalveolar sinus floor elevation and osteotome sinus floor elevation in posterior maxillae: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 14;19(1):489. doi: 10.1186/s13063-018-2879-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- modified maxillary sinus lift
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
Klinikai vizsgálatok a hagyományos TSFE
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
University of FloridaVisszavont