Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometriózissal kapcsolatos fájdalom

2012. március 2. frissítette: Lumara Health, Inc.
Ez a tanulmány egy vizsgált gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát fogja értékelni a placebóval összehasonlítva az endometriózissal összefüggő fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85225
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85015
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92130
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
    • Connecticut
      • Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
      • West Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06117
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33437
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33759
      • Hudson, Florida, Egyesült Államok, 34667
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Egyesült Államok, 30005
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30034
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Egyesült Államok, 08057
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43231
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
      • West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
    • Texas
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75061
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H5
      • Penicton, British Columbia, Kanada, V2A 5G8
    • Ontario
      • Halifax, Ontario, Kanada, B3K 5R5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1V 0Y3
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5H 3P5
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 4V6
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8N 4X9
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 1N8
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menstruáló nő 18-50 éves kor között,
  • 21-35 napos rendszeres ciklus menstruációs vérzéssel, amely általában nem tart 7 napnál tovább,
  • Endometriózishoz kapcsolódó fájdalmai vannak,
  • Dokumentált anamnézisében endometriózis áll fenn,

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptat,
  • Előzményében szerepel vagy aktív trombózisa van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: Danazol Hetente egyszer
félszilárd
Kísérleti: 2
Drog: Danazol hetente kétszer
félszilárd
Placebo Comparator: 4
Drog: Placebo hetente kétszer
félszilárd
Placebo Comparator: 3
Drog: Placebo Hetente egyszer
félszilárd

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endometriózishoz kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 3 hónapos kezelés
3 hónapos kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lumara Health, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DZ2-201-601-725036

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a Danazol Hetente egyszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel