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Dor associada à endometriose

2 de março de 2012 atualizado por: Lumara Health, Inc.
Este estudo avaliará a eficácia e a segurança de um medicamento experimental em comparação com placebo no tratamento da dor associada à endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3G8
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H5
      • Penicton, British Columbia, Canadá, V2A 5G8
    • Ontario
      • Halifax, Ontario, Canadá, B3K 5R5
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1V 0Y3
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5H 3P5
      • Whitby, Ontario, Canadá, L1N 4V6
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8N 4X9
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 1N8
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    • California
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92130
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    • Connecticut
      • Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33759
      • Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30005
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30034
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43231
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    • Texas
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa
      • St. Petersburg, Federação Russa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres menstruadas de 18 a 50 anos de idade,
  • Duração regular do ciclo de 21 a 35 dias com sangramento menstrual que normalmente não dura mais de 7 dias,
  • Tem dor associada à endometriose,
  • Tem uma história documentada consistente com endometriose,

Critério de exclusão:

  • Está grávida ou amamentando,
  • Tem histórico ou trombose ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Medicamento: Danazol uma vez por semana
semi-sólido
Experimental: 2
Medicamento: Danazol duas vezes por semana
semi-sólido
Comparador de Placebo: 4
Medicamento: Placebo duas vezes por semana
semi-sólido
Comparador de Placebo: 3
Medicamento: Placebo uma vez por semana
semi-sólido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor associada à endometriose
Prazo: 3 meses de tratamento
3 meses de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lumara Health, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DZ2-201-601-725036

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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