S0000B: E-vitamin és/vagy szelén a szürkehályog és az időskori makuladegeneráció megelőzésében férfiaknál a SELECT SWOG-S0000-en (SEE)

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

• Annak tesztelésére, hogy az E-vitamin és/vagy a szelén csökkenti-e a vizuálisan jelentős időskori makuladegeneráció (AMD) kockázatát a SELECT-re (SWOG-S0000) beiratkozott férfiaknál.
• Annak tesztelésére, hogy az E-vitamin és/vagy a szelén csökkenti-e a szürkehályog kockázatát ezeknél a résztvevőknél.

Másodlagos

• Annak tesztelése, hogy az E-vitamin és/vagy a szelén csökkenti-e az előrehaladott AMD kockázatát ezeknél a résztvevőknél.
• Annak tesztelése, hogy az E-vitamin és/vagy a szelén csökkenti-e a szürkehályog-műtét és az altípusok kockázatát ezeknél a résztvevőknél.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A résztvevő szemorvosától vagy optometristától kapott egészségügyi feljegyzések adatait felülvizsgálják. Az ezekből a feljegyzésekből származó információkat azután az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) kiindulási jelentéseinek megerősítésére, valamint az AMD és a szürkehályog (vagy szürkehályog-műtét) új diagnózisairól szóló 6 hónapos és éves jelentések megerősítésére használják fel a vizsgálat kezdete óta. Részletes kérdőíveket is beszerezhet a résztvevő szemészétől vagy optometristától, hogy információt nyújtson a bejelentett AMD vagy szürkehályog diagnózisáról (pl. a kezdeti diagnózis dátuma; a legjobban korrigált látásélesség a diagnózis időpontjában; a dátum, amikor a látásélességet először 20-ban állapították meg /30 vagy rosszabb [ha eltér a kezdeti diagnózis időpontjától]; az AMD első diagnosztizálásakor észlelt kóros leletek [pl. drusen, retina pigment epiteliális hipo/hiperpigmentáció, földrajzi atrófia, retina pigment epiteliális leválás, szubretinális neovaszkuláris membrán vagy disziform heg ]; kóros leletek, amelyeket akkor figyeltek meg, amikor a látásélességet először 20/30-nak vagy rosszabbnak találták; az exudatív [nedves] AMD első észlelésének dátuma; egyéb szemészeti rendellenességek jelenléte, amelyek magyarázatot adhatnak a látásvesztésre vagy hozzájárulhatnak a látásvesztéshez; akár AMD, akár szürkehályog, elég jelentősek ahhoz, hogy a látást 20/30-ra vagy még rosszabbra csökkentsék; akár lézeres kezelést, akár fotodinamikus terápiát végeztek AMD; a szürkehályog eltávolításának dátuma; a szürkehályog etiológiája [például életkorral összefüggő, traumás, veleszületett, gyulladásos vagy műtéti vagy szteroid-indukált]; és szürkehályog típusa [például nukleáris, kortikális, hátsó szubkapszuláris vagy egyéb]).