S0000B: Vitamina E e/ou Selênio na Prevenção de Catarata e Degeneração Macular Relacionada à Idade em Homens em SELECT SWOG-S0000 (SEE)

OBJETIVOS:

primário

• Testar se a vitamina E e/ou selênio reduz o risco de degeneração macular relacionada à idade (AMD) visualmente significativa em homens inscritos no SELECT (SWOG-S0000).
• Testar se a vitamina E e/ou selênio reduz o risco de catarata nesses participantes.

Secundário

• Testar se a vitamina E e/ou selênio reduz o risco de DMRI avançada nesses participantes.
• Testar se a vitamina E e/ou selênio reduz o risco de cirurgia de catarata e subtipos nesses participantes.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os dados dos registros médicos obtidos do oftalmologista ou optometrista do participante são revisados. As informações desses registros são usadas para confirmar os relatórios iniciais de degeneração macular relacionada à idade (AMD), bem como relatórios de 6 meses e anuais de novos diagnósticos de AMD e catarata (ou cirurgia de catarata) feitos desde o início deste estudo. Questionários detalhados também são obtidos do oftalmologista ou optometrista do participante para fornecer informações sobre o diagnóstico de DMRI ou catarata relatado (por exemplo, data do diagnóstico inicial; melhor acuidade visual corrigida no momento do diagnóstico; data em que a acuidade visual foi notada pela primeira vez como 20 /30 ou pior [se diferente da data do diagnóstico inicial]; achados patológicos observados quando a DMRI foi diagnosticada pela primeira vez [por exemplo, drusa, hipo/hiperpigmentação epitelial pigmentar da retina, atrofia geográfica, descolamento epitelial pigmentar da retina, membrana neovascular sub-retiniana ou cicatriz disciforme ]; achados patológicos observados quando a acuidade visual foi observada pela primeira vez como 20/30 ou pior; data em que a DMRI exsudativa [úmida] foi notada pela primeira vez; presença de outras anormalidades oculares que poderiam explicar ou contribuir para a perda visual; DMRI ou catarata, por em si, são significativos o suficiente para causar a redução da visão para 20/30 ou pior; se o tratamento a laser ou terapia fotodinâmica foi realizado para DMRI; data da extração da catarata; etiologia da catarata [por exemplo, relacionada à idade, traumática, congênita, inflamatória ou induzida por cirurgia ou esteroides]; e tipo de catarata [por exemplo, nuclear, cortical, subcapsular posterior ou outro]).