A GSK Biologicals különféle formájú Herpes Zoster vakcinájának immunogenitási és biztonsági vizsgálata felnőtteknél 50 év felett
2019. június 11. frissítette: GlaxoSmithKline
Immunogenitási és biztonsági vizsgálat a GSK Biologicals 1437173A Herpes Zoster vakcina különböző formáiról, kétszeri beadáskor 50 éves vagy annál idősebb felnőtteknél
Ennek a randomizált megfigyelő-vak vizsgálatnak az a célja, hogy tovább finomítsa a GSK1437173A-t tartalmazó vakcinák formuláját idősebb felnőtteknél, összehasonlítva a celluláris és humorális immunválaszokat, valamint a különböző készítmények biztonsági profilját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
410
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hradec Kralove, Csehország, 500 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33024
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89130
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08817
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15236
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország
- GSK Investigational Site
-
Mahadahonda( Madrid, Spanyolország, 28222
- GSK Investigational Site
-
Marid, Spanyolország, 28040
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb férfi vagy nő az első oltás időpontjában;
- az alanytól kapott írásos beleegyezés;
- A vizsgálatba be kell vonni azokat az alanyokat, akikről a vizsgáló úgy gondolja, hogy meg tudnak felelni a protokoll követelményeinek, és meg is fognak felelni;
- Ha az alany nő, akkor nem fogamzóképes korúnak kell lennie, vagy ha fogamzóképes korú, megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia az oltást megelőző 30 napon keresztül, negatív terhességi tesztet kell végeznie, és az ilyen óvintézkedéseket az oltás befejezése után 2 hónapig folytatnia kell. az oltási sorozat.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati vakcinától eltérő bármely vizsgálati vagy nem bejegyzett termék (gyógyszer vagy vakcina) használata a vizsgálati vakcina első adagját megelőző 30 napon belül, vagy tervezett felhasználás a vizsgálati időszak alatt;
- Immunszuppresszánsok vagy más immunrendszert módosító gyógyszerek krónikus beadása (több mint 14 egymást követő napon) az első vakcina adagolást megelőző három hónapon belül.
- A vizsgálati protokollban nem szereplő vakcina tervezett beadása/beadása az első vizsgálati vakcinázást megelőző egy hónapon belül vagy a vizsgálati vakcinázást követő 30 napon belül;
- Korábbi HZ elleni védőoltás;
- Korábbi varicella elleni védőoltás;
- HZ története;
- Az anamnézisben szereplő allergiás betegség vagy reakciók, amelyeket a vakcina bármely összetevője súlyosbíthat;
- Bármilyen megerősített vagy feltételezett immunszuppresszív vagy immunhiányos állapot, amely betegség vagy immunszuppresszív/citotoxikus terápia eredménye;
- Immunglobulinok és/vagy bármely vérkészítmény beadása a vizsgálati vakcina első injekcióját megelőző 3 hónapon belül vagy tervezett beadás a vizsgálati időszak alatt;
- Akut betegség a beiratkozáskor.
- Minden egyéb olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat által megkövetelt értékeléseket;
- A kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés története vagy jelenlegi állapota;
- Terhes vagy szoptató nőstény;
- Nő, aki terhességet tervez, vagy a fogamzásgátlás abbahagyását tervezi, ha fogamzóképes korban van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GSK1437173A készítmény 1. csoport
50 éves vagy idősebb férfi vagy női alanyok, akik 2 adag GSK1437173A (gE/ASO1B és gE/ASO1E) 1. készítmény oltóanyagot kaptak intramuszkulárisan a nem domináns kar felső deltoid régiójában 0, 2 hónapon menetrend.
|
2 oltás a 0. és 2. hónapban GSK1437173A-val (különböző készítmények)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: GSK1437173A készítmény 2. csoport
50 éves vagy idősebb férfi vagy női alanyok, akik 2 adag GSK1437173A (gE/ASO1B és gE/ASO1E) GSK1437173A 2. készítmény oltóanyagot kaptak intramuszkulárisan a nem domináns kar felső deltoid régiójában 2, 0, havi menetrend.
|
2 oltás a 0. és 2. hónapban GSK1437173A-val (különböző készítmények)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: GSK1437173A készítmény 3. csoport
50 éves vagy idősebb férfi vagy női alanyok, akik 2 adag GSK1437173A (gE/ASO1B és gE/ASO1E) 3. összetételű vakcinát kaptak intramuszkulárisan a nem domináns kar felső deltoid régiójában 0, 2 hónapon menetrend.
|
2 oltás a 0. és 2. hónapban GSK1437173A-val (különböző készítmények)
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
50 éves vagy idősebb férfi vagy női alanyok, akik 2 adag sóoldatot (placebót) kaptak intramuszkulárisan a nem domináns kar felső deltoid régiójában, 0, 2 hónapos ütemezés szerint.
|
2 oltás a 0. és 2. hónapban placebóval
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legalább 2 különböző immunológiai aktivációs markert kifejező gE-specifikus 4. differenciálódási klaszter (CD4+) T-sejtek gyakorisága
Időkeret: Egy hónappal a második oltás után (3. hónap)
|
Az elemzés a gamma-interferon (IFN-γ), az interleukin 2 (IL-2), a tumornekrózis faktor alfa (TNF-α) és a CD40 ligandum (CD40L) közül legalább 2 immunológiai aktivációs markert expresszáló CD4+ T-sejtekre összpontosított.
A gyakoriságokat in vitro intracelluláris citokinfestéssel (ICS) határoztuk meg.
|
Egy hónappal a második oltás után (3. hónap)
|
|
A Varicella-Zoster vírus (VZV)-specifikus CD4+ T-sejtek gyakorisága, amelyek legalább 2 különböző immunológiai aktivációs markert expresszálnak
Időkeret: Egy hónappal a második oltás után (3. hónap)
|
Az elemzés a gamma-interferon (IFN-γ), az interleukin 2 (IL-2), a tumornekrózis faktor alfa (TNF-α) és a CD40 ligandum (CD40L) közül legalább 2 immunológiai aktivációs markert expresszáló CD4+ T-sejtekre összpontosított.
A gyakoriságokat in vitro intracelluláris citokinfestéssel (ICS) határoztuk meg.
|
Egy hónappal a második oltás után (3. hónap)
|
|
Anti-glikoprotein E (gE) antitest koncentrációk
Időkeret: Egy hónappal a második oltás után (3. hónap)
|
A koncentrációkat enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határozták meg, és geometriai átlagkoncentrációként (GMC) adják meg, milliliterenkénti milli-nemzetközi egységben (mIU/mL).
|
Egy hónappal a második oltás után (3. hónap)
|
|
Anti-VZV antitest koncentrációk
Időkeret: Egy hónappal a második oltás után (3. hónap)
|
A koncentrációkat enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határozták meg, és geometriai átlagkoncentrációként (GMC) adják meg, milliliterenkénti milli-nemzetközi egységben (mIU/mL).
|
Egy hónappal a második oltás után (3. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen, 3. fokozatú és kapcsolódó kéretlen nemkívánatos eseményt (AE) szenvedő alanyok száma
Időkeret: Az oltást követő 30 napos (0-29. nap) időszakon belül
|
A kéretlen mellékhatás magában foglalja a klinikai vizsgálat alanyának bármely nemkívánatos orvosi eseményét, amely időlegesen összefügg egy gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem, és a klinikai vizsgálat során kérteken kívül jelentették-e, valamint minden olyan kért tünetet, amely kívülről jelentkezik. a kért tünetek követésének meghatározott időtartama.
Bármelyiket úgy határozták meg, mint bármely kéretlen mellékhatás előfordulását, függetlenül az intenzitási fokozattól vagy az oltással való kapcsolattól.
3. fokozatú AE = olyan AE, amely megakadályozta a normális, mindennapi tevékenységeket.
Kapcsolódó = Az AE, amelyet a vizsgáló a vakcinázással összefüggésben értékelt.
|
Az oltást követő 30 napos (0-29. nap) időszakon belül
|
|
A legalább 2 különböző immunológiai aktivációs markert kifejező gE-specifikus CD4+ T-sejtek gyakorisága
Időkeret: A 0. és a 2. hónapban
|
Az elemzés a gamma-interferon (IFN-γ), az interleukin 2 (IL-2), a tumornekrózis faktor alfa (TNF-α) és a CD40 ligandum (CD40L) közül legalább 2 immunológiai aktivációs markert expresszáló CD4+ T-sejtekre összpontosított.
A gyakoriságokat in vitro intracelluláris citokinfestéssel (ICS) határoztuk meg.
|
A 0. és a 2. hónapban
|
|
A legalább 2 különböző immunológiai aktivációs markert kifejező VZV-specifikus CD4+ T-sejtek gyakorisága
Időkeret: A 0. és a 2. hónapban
|
Az elemzés a gamma-interferon (IFN-γ), az interleukin 2 (IL-2), a tumornekrózis faktor alfa (TNF-α) és a CD40 ligandum (CD40L) közül legalább 2 immunológiai aktivációs markert expresszáló CD4+ T-sejtekre összpontosított.
A gyakoriságokat in vitro intracelluláris citokinfestéssel (ICS) határoztuk meg.
|
A 0. és a 2. hónapban
|
|
Anti-gE antitest koncentrációk
Időkeret: A 0. és a 2. hónapban
|
A koncentrációkat enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határozták meg, és geometriai átlagkoncentrációként (GMC) adják meg, milliliterenkénti milli-nemzetközi egységben (mIU/mL).
|
A 0. és a 2. hónapban
|
|
Anti-VZV antitest koncentrációk
Időkeret: A 0. és a 2. hónapban
|
A koncentrációkat enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határozták meg, és geometriai átlagkoncentrációként (GMC) adják meg, milliliterenkénti milli-nemzetközi egységben (mIU/mL).
|
A 0. és a 2. hónapban
|
|
Bármilyen és 3. fokozatú kért helyi tünetet mutató alanyok száma
Időkeret: Az oltást követő 7 napos időszakban (0-6. nap) minden adag után és a dózisok között
|
A kért helyi tünetek a fájdalom, a bőrpír és a duzzanat voltak.
Bármelyik = a tünet előfordulása intenzitási fokozattól függetlenül.
3. fokozatú fájdalom = fájdalom, amely megakadályozta a normális tevékenységet.
3. fokozatú bőrpír/duzzanat = bőrpír/duzzanat, amely az injekció beadásának helyén 100 milliméteren (mm) túl terjed.
|
Az oltást követő 7 napos időszakban (0-6. nap) minden adag után és a dózisok között
|
|
Bármilyen, 3. fokozatú és kapcsolódó kért általános tünettel rendelkező alanyok száma.
Időkeret: Az oltás utáni 7 napos (0-6. nap) alatt minden adag után és a dózisok között
|
A kért általános tünetek a következők voltak: fáradtság, gyomor-bélrendszeri tünetek, fejfájás, izomfájdalom és láz [a hónalj hőmérséklete 37,5 Celsius-fok (°C) vagy annál magasabb].
Bármelyik = a tünet előfordulása intenzitási fokozattól függetlenül.
3. fokozatú tünet = olyan tünet, amely megakadályozta a normális aktivitást.
3. fokozatú láz = (>) 39,0 °C-nál magasabb láz.
Kapcsolódó = a vizsgáló által a vakcinázással összefüggő tünet.
|
Az oltás utáni 7 napos (0-6. nap) alatt minden adag után és a dózisok között
|
|
Súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő alanyok száma
Időkeret: 0. hónaptól 8. hónapig
|
A súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE) értékelték, amelyek magukban foglalják azokat az orvosi eseményeket, amelyek halált okoznak, életveszélyesek, kórházi kezelést vagy a kórházi kezelés meghosszabbítását teszik szükségessé, vagy rokkantságot/rokkantságot eredményeznek.
|
0. hónaptól 8. hónapig
|
|
Súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő alanyok száma
Időkeret: A 8. hónap utáni időszak és a vizsgálat 14. hónapja közötti időszakban
|
A súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE) értékelték, amelyek magukban foglalják azokat az orvosi eseményeket, amelyek halált okoznak, életveszélyesek, kórházi kezelést vagy a kórházi kezelés meghosszabbítását teszik szükségessé, vagy rokkantságot/rokkantságot eredményeznek.
|
A 8. hónap utáni időszak és a vizsgálat 14. hónapja közötti időszakban
|
|
Azon alanyok száma, akiknél új autoimmun betegségek (NOAD) fordulnak elő
Időkeret: 0. hónaptól 8. hónapig
|
Bármilyen új autoimmun betegséget jelenteni kellett a teljes vizsgálati időszak alatt, függetlenül attól, hogy úgy ítélték meg, hogy összefüggésben állnak a kezelés beadásával vagy sem.
Ide tartoztak a neurológiai/demyelinisatiós események, reumás és kötőszöveti betegségek, autoimmun endokrin betegségek, gyulladásos bélbetegségek, autoimmun vérbetegségek, gyulladásos bőrbetegségek, egyéb autoimmun/gyulladásos események, autoimmun bullosus bőrbetegségek, vasculitis és máj autoimmun betegségek.
|
0. hónaptól 8. hónapig
|
|
Azon alanyok száma, akiknél új autoimmun betegségek (NOAD) fordulnak elő
Időkeret: A 8. hónap utáni időszak és a vizsgálat 14. hónapja közötti időszakban
|
Bármilyen új autoimmun betegséget jelenteni kellett a teljes vizsgálati időszak alatt, függetlenül attól, hogy úgy ítélték meg, hogy összefüggésben állnak a kezelés beadásával vagy sem.
Ide tartoztak a neurológiai/demyelinisatiós események, reumás és kötőszöveti betegségek, autoimmun endokrin betegségek, gyulladásos bélbetegségek, autoimmun vérbetegségek, gyulladásos bőrbetegségek, egyéb autoimmun/gyulladásos események, autoimmun bullosus bőrbetegségek, vasculitis és máj autoimmun betegségek.
|
A 8. hónap utáni időszak és a vizsgálat 14. hónapja közötti időszakban
|
|
Herpes zoster (HZ) gyanújával rendelkező alanyok száma
Időkeret: 0. hónaptól 8. hónapig
|
A HZ gyanús esetét a HZ-vel összhangban lévő kiütésként határozták meg.
|
0. hónaptól 8. hónapig
|
|
Herpes zoster (HZ) gyanújával rendelkező alanyok száma
Időkeret: A 8. hónap utáni időszak és a vizsgálat 14. hónapja közötti időszakban
|
A HZ gyanús esetét a HZ-vel összhangban lévő kiütésként határozzák meg.
|
A 8. hónap utáni időszak és a vizsgálat 14. hónapja közötti időszakban
|
|
Az ismeretlen hematológiai és biokémiai paraméterekkel rendelkező alanyok száma a normál tartomány alatt, azon belül vagy felett
Időkeret: 0. hónapban
|
A vizsgált hematológiai és biokémiai paraméterek a következők voltak: alanin aminotranszferáz (ALT), aszpartát aminotranszferáz (AST), bazofilek (BAS), kalcium (CAL), kreatinin (CREA), eozinofilek (EOS), fibrinogén (FIBR), hematokrit (HCT), hemoglobin ( HGB), laktát-dehidrogenáz (LDH), limfociták (LYM), átlagos korpuszkuláris térfogat (MCV), monociták (MON), neutrofilek (NEU), részleges tromboplasztin idő (PTT), vérlemezkék (PLAT), protrombin idő (PT), vörös Vérsejtek (RBC), összfehérje (TP) és fehérvérsejtek (WBC).
|
0. hónapban
|
|
Az ismeretlen hematológiai és biokémiai paraméterekkel rendelkező alanyok száma a normál tartomány alatt, azon belül vagy felett
Időkeret: 2. hónapban
|
A vizsgált hematológiai és biokémiai paraméterek a következők voltak: alanin aminotranszferáz (ALT), aszpartát aminotranszferáz (AST), bazofilek (BAS), kalcium (CAL), kreatinin (CREA), eozinofilek (EOS), fibrinogén (FIBR), hematokrit (HCT), hemoglobin ( HGB), laktát-dehidrogenáz (LDH), limfociták (LYM), átlagos korpuszkuláris térfogat (MCV), monociták (MON), neutrofilek (NEU), részleges tromboplasztin idő (PTT), vérlemezkék (PLAT), protrombin idő (PT), vörös Vérsejtek (RBC), összfehérje (TP) és fehérvérsejtek (WBC).
|
2. hónapban
|
|
Az ismeretlen hematológiai és biokémiai paraméterekkel rendelkező alanyok száma a normál tartomány alatt, azon belül vagy felett
Időkeret: 3. hónapban
|
A vizsgált hematológiai és biokémiai paraméterek a következők voltak: alanin aminotranszferáz (ALT), aszpartát aminotranszferáz (AST), bazofilek (BAS), kalcium (CAL), kreatinin (CREA), eozinofilek (EOS), fibrinogén (FIBR), hematokrit (HCT), hemoglobin ( HGB), laktát-dehidrogenáz (LDH), limfociták (LYM), átlagos korpuszkuláris térfogat (MCV), monociták (MON), neutrofilek (NEU), részleges tromboplasztin idő (PTT), vérlemezkék (PLAT), protrombin idő (PT), vörös Vérsejtek (RBC), összfehérje (TP) és fehérvérsejtek (WBC).
|
3. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112077
- 2008-005120-86 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat IPD-jét a Clinical Study Data Request oldalon teszik elérhetővé.
IPD megosztási időkeret
Az IPD elérhető a Clinical Study Data Request webhelyen keresztül (kattintson az alábbi linkre)
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférést a kutatási javaslat benyújtása és a Független Ellenőrző Panel jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás megkötése után biztosítják.
A hozzáférést 12 hónapos kezdeti időszakra biztosítják, de indokolt esetben további 12 hónapra meghosszabbítható.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Statisztikai elemzési terv
Információs azonosító: 112077Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: 112077Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: 112077Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: 112077Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Adatkészlet specifikáció
Információs azonosító: 112077Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
Információs azonosító: 112077Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 112077Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .