Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki przeciw półpaścowi firmy GSK Biologicals z różnymi postaciami u dorosłych w wieku >= 50 lat

11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie immunogenności i bezpieczeństwa różnych preparatów szczepionki przeciw półpaścowi 1437173A firmy GSK Biologicals w przypadku dwukrotnego podania osobom dorosłym w wieku 50 lat i starszym

Celem tego randomizowanego badania z ślepą próbą obserwatora jest dalsze udoskonalenie formuły szczepionek zawierających GSK1437173A u osób starszych poprzez porównanie komórkowej i humoralnej odpowiedzi immunologicznej oraz profili bezpieczeństwa różnych preparatów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 01
        • GSK Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania
        • GSK Investigational Site
      • Mahadahonda( Madrid, Hiszpania, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Hiszpania, 28040
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08817
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 50 lat lub starszym w momencie pierwszego szczepienia;
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od podmiotu;
  • Pacjenci, co do których badacz uważa, że ​​mogą i spełnią wymagania protokołu, powinni zostać włączeni do badania;
  • Jeśli pacjentka jest kobietą, musi być w wieku rozrodczym, a jeśli jest w wieku rozrodczym, musi stosować odpowiednią antykoncepcję przez 30 dni przed szczepieniem, mieć negatywny wynik testu ciążowego i kontynuować takie środki ostrożności przez 2 miesiące po zakończeniu szczepienia. seria szczepień.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu (leku lub szczepionki) innego niż badana szczepionka (szczepionki) w ciągu 30 dni poprzedzających pierwszą dawkę badanej szczepionki lub planowane użycie w okresie badania;
  • Przewlekłe podawanie (zdefiniowane jako więcej niż 14 kolejnych dni) leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących odporność w ciągu trzech miesięcy przed podaniem pierwszej dawki szczepionki.
  • Planowane podanie/ podanie szczepionki nieprzewidziane w protokole badania w ciągu jednego miesiąca przed pierwszym szczepieniem w ramach badania lub zaplanowane w ciągu 30 dni po szczepieniu w ramach badania;
  • poprzednie szczepienie przeciwko HZ;
  • wcześniejsze szczepienie przeciwko ospie wietrznej;
  • Historia HZ;
  • Historia chorób alergicznych lub reakcji, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik szczepionki;
  • Jakikolwiek potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności wynikający z choroby lub leczenia immunosupresyjnego/cytotoksycznego;
  • Podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających pierwszą iniekcję badanej szczepionki lub planowane podanie w okresie badania;
  • Ostra choroba w momencie rejestracji.
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogą zakłócać oceny wymagane w badaniu;
  • Historia lub aktualne nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca;
  • Kobiety planujące zajść w ciążę lub planujące przerwanie stosowania środków antykoncepcyjnych, jeśli są w wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GSK1437173A preparat 1 Grupa
Mężczyźni lub kobiety w wieku 50 lat lub starsi, którzy otrzymali 2 dawki szczepionki GSK1437173A (gE/ASO1B i gE/ASO1E) w formule 1, podane domięśniowo w górną część mięśnia naramiennego ramienia niedominującego w miesiącu 0, 2 harmonogram.
Biologiczny: Szczepionka półpaśca GSK1437173A
2 szczepienia w miesiącach 0 i 2 z użyciem GSK1437173A (różne preparaty)
Inne nazwy:
  • gE/AS01E
  • gE/AS01B
Eksperymentalny: GSK1437173A preparat 2 Grupa
Mężczyźni lub kobiety w wieku 50 lat lub starsi, którzy otrzymali 2 dawki szczepionki GSK1437173A (gE/ASO1B i gE/ASO1E) GSK1437173A w postaci 2, podane domięśniowo w górny obszar mięśnia naramiennego ramienia niedominującego na 0, 2 harmonogram miesięczny.
Biologiczny: Szczepionka półpaśca GSK1437173A
2 szczepienia w miesiącach 0 i 2 z użyciem GSK1437173A (różne preparaty)
Inne nazwy:
  • gE/AS01E
  • gE/AS01B
Eksperymentalny: GSK1437173A preparat 3 Grupa
Mężczyźni lub kobiety w wieku 50 lat lub starsi, którzy otrzymali 2 dawki szczepionki GSK1437173A (gE/ASO1B i gE/ASO1E) o składzie 3, podane domięśniowo w górną część mięśnia naramiennego ramienia niedominującego w 0, 2 miesiącu harmonogram.
Biologiczny: Szczepionka półpaśca GSK1437173A
2 szczepienia w miesiącach 0 i 2 z użyciem GSK1437173A (różne preparaty)
Inne nazwy:
  • gE/AS01E
  • gE/AS01B
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Mężczyźni lub kobiety w wieku 50 lat lub starsi, którzy otrzymali 2 dawki roztworu soli fizjologicznej (placebo), podane domięśniowo w górny mięsień naramienny ramienia niedominującego w schemacie 0, 2 miesiące.
Biologiczny: Placebo
2 szczepienia w miesiącach 0 i 2 z placebo
Inne nazwy:
  • Placebo/sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania gE-specyficznego klastra różnicowania 4 (CD4+) limfocytów T wykazujących ekspresję co najmniej 2 różnych markerów aktywacji immunologicznej
Ramy czasowe: Miesiąc po drugim szczepieniu (miesiąc 3)
Analiza skupiła się na limfocytach T CD4+ wykazujących ekspresję co najmniej 2 markerów aktywacji immunologicznej spośród interferonu gamma (IFN-γ), interleukiny 2 (IL-2), czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i ligandu CD40 (CD40L). Częstości występowania określono metodą barwienia wewnątrzkomórkowych cytokin (ICS) in vitro.
Miesiąc po drugim szczepieniu (miesiąc 3)
Częstość występowania komórek T CD4+ swoistych dla wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV) wykazujących ekspresję co najmniej 2 różnych markerów aktywacji immunologicznej
Ramy czasowe: Miesiąc po drugim szczepieniu (miesiąc 3)
Analiza skupiła się na limfocytach T CD4+ wykazujących ekspresję co najmniej 2 markerów aktywacji immunologicznej spośród interferonu gamma (IFN-γ), interleukiny 2 (IL-2), czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i ligandu CD40 (CD40L). Częstości występowania określono metodą barwienia wewnątrzkomórkowych cytokin (ICS) in vitro.
Miesiąc po drugim szczepieniu (miesiąc 3)
Stężenia przeciwciał przeciw glikoproteinie E (gE).
Ramy czasowe: Miesiąc po drugim szczepieniu (miesiąc 3)
Stężenia określono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i przedstawiono jako średnie geometryczne stężeń (GMC), wyrażone w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml).
Miesiąc po drugim szczepieniu (miesiąc 3)
Stężenia przeciwciał anty-VZV
Ramy czasowe: Miesiąc po drugim szczepieniu (miesiąc 3)
Stężenia określono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i przedstawiono jako średnie geometryczne stężeń (GMC), wyrażone w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml).
Miesiąc po drugim szczepieniu (miesiąc 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dowolnymi zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3. i powiązanymi niepożądanymi zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni (dni 0-29) po szczepieniu
Niezamówione zdarzenie niepożądane obejmuje każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z produktem leczniczym i które zostało zgłoszone dodatkowo do tych, o które zabiegano podczas badania klinicznego, oraz wszelkie objawy oczekiwane, które wystąpiły poza określony okres obserwacji pod kątem oczekiwanych objawów. Każde zdefiniowano jako wystąpienie jakiegokolwiek niezamówionego zdarzenia niepożądanego, niezależnie od stopnia nasilenia lub związku ze szczepieniem. AE stopnia 3 = AE, które uniemożliwiało normalne, codzienne czynności. Powiązane = AE ocenione przez badacza jako związane ze szczepieniem.
W ciągu 30 dni (dni 0-29) po szczepieniu
Częstotliwości komórek T CD4+ specyficznych dla gE wykazujących ekspresję co najmniej 2 różnych markerów aktywacji immunologicznej
Ramy czasowe: W miesiącu 0 i w miesiącu 2
Analiza skupiła się na limfocytach T CD4+ wykazujących ekspresję co najmniej 2 markerów aktywacji immunologicznej spośród interferonu gamma (IFN-γ), interleukiny 2 (IL-2), czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i ligandu CD40 (CD40L). Częstości występowania określono metodą barwienia wewnątrzkomórkowych cytokin (ICS) in vitro.
W miesiącu 0 i w miesiącu 2
Częstość występowania limfocytów T CD4+ swoistych dla VZV wykazujących ekspresję co najmniej 2 różnych markerów aktywacji immunologicznej
Ramy czasowe: W miesiącu 0 i w miesiącu 2
Analiza skupiła się na limfocytach T CD4+ wykazujących ekspresję co najmniej 2 markerów aktywacji immunologicznej spośród interferonu gamma (IFN-γ), interleukiny 2 (IL-2), czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i ligandu CD40 (CD40L). Częstości występowania określono metodą barwienia wewnątrzkomórkowych cytokin (ICS) in vitro.
W miesiącu 0 i w miesiącu 2
Stężenia przeciwciał anty-gE
Ramy czasowe: W miesiącu 0 i w miesiącu 2
Stężenia określono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i przedstawiono jako średnie geometryczne stężeń (GMC), wyrażone w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml).
W miesiącu 0 i w miesiącu 2
Stężenia przeciwciał anty-VZV
Ramy czasowe: W miesiącu 0 i w miesiącu 2
Stężenia określono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i przedstawiono jako średnie geometryczne stężeń (GMC), wyrażone w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml).
W miesiącu 0 i w miesiącu 2
Liczba pacjentów z dowolnymi i oczekiwanymi objawami miejscowymi stopnia 3
Ramy czasowe: Podczas 7-dniowego (dni 0-6) okresu po szczepieniu po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Ocenianymi objawami miejscowymi były ból, zaczerwienienie i obrzęk. Dowolny = występowanie objawu niezależnie od stopnia nasilenia. Ból stopnia 3 = ból uniemożliwiający normalną aktywność. Zaczerwienienie/obrzęk stopnia 3 = zaczerwienienie/obrzęk rozprzestrzeniający się poza 100 milimetrów (mm) miejsca wstrzyknięcia.
Podczas 7-dniowego (dni 0-6) okresu po szczepieniu po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Liczba pacjentów z dowolnymi objawami ogólnymi stopnia 3. i pokrewnymi objawami ogólnymi.
Ramy czasowe: Podczas 7-dniowego (dni 0-6) okresu po szczepieniu po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Ocenianymi objawami ogólnymi były: zmęczenie, objawy żołądkowo-jelitowe, ból głowy, ból mięśni i gorączka [zdefiniowana jako temperatura pod pachą równa lub wyższa (≥) 37,5 stopnia Celsjusza (°C)]. Dowolny = występowanie objawu niezależnie od stopnia nasilenia. Objaw stopnia 3 = objaw, który uniemożliwia normalną aktywność. Gorączka stopnia 3 = gorączka wyższa niż (>) 39,0°C. Powiązany = objaw oceniony przez badacza jako związany ze szczepieniem.
Podczas 7-dniowego (dni 0-6) okresu po szczepieniu po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od miesiąca 0 do miesiąca 8
Oceniane poważne zdarzenia niepożądane (SAE) obejmują zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji lub powodują niepełnosprawność/niezdolność do pracy.
Od miesiąca 0 do miesiąca 8
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: W okresie po miesiącu 8 do końca badania w miesiącu 14
Oceniane poważne zdarzenia niepożądane (SAE) obejmują zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji lub powodują niepełnosprawność/niezdolność do pracy.
W okresie po miesiącu 8 do końca badania w miesiącu 14
Liczba pacjentów z jakimkolwiek nowym początkiem chorób autoimmunologicznych (NOAD)
Ramy czasowe: Od miesiąca 0 do miesiąca 8
Każdy nowy początek chorób autoimmunologicznych miał być zgłaszany przez cały okres badania, niezależnie od tego, czy uznano je za prawdopodobnie związane z podawaniem leczenia. Obejmowały one zdarzenia neurologiczne/demielinizacyjne, choroby reumatyczne i choroby tkanki łącznej, autoimmunologiczne choroby endokrynologiczne, choroby zapalne jelit, autoimmunologiczne zaburzenia krwi, zapalne choroby skóry, inne zdarzenia autoimmunologiczne/zapalne, autoimmunologiczne pęcherzowe choroby skóry, zapalenie naczyń i choroby autoimmunologiczne wątroby.
Od miesiąca 0 do miesiąca 8
Liczba pacjentów z jakimkolwiek nowym początkiem chorób autoimmunologicznych (NOAD)
Ramy czasowe: W okresie po miesiącu 8 do końca badania w miesiącu 14
Każdy nowy początek chorób autoimmunologicznych miał być zgłaszany przez cały okres badania, niezależnie od tego, czy uznano je za prawdopodobnie związane z podawaniem leczenia. Obejmowały one zdarzenia neurologiczne/demielinizacyjne, choroby reumatyczne i choroby tkanki łącznej, autoimmunologiczne choroby endokrynologiczne, choroby zapalne jelit, autoimmunologiczne zaburzenia krwi, zapalne choroby skóry, inne zdarzenia autoimmunologiczne/zapalne, autoimmunologiczne pęcherzowe choroby skóry, zapalenie naczyń i choroby autoimmunologiczne wątroby.
W okresie po miesiącu 8 do końca badania w miesiącu 14
Liczba osób z podejrzeniem przypadków półpaśca (HZ)
Ramy czasowe: Od miesiąca 0 do miesiąca 8
Podejrzenie półpaśca zdefiniowano jako wysypkę odpowiadającą półpaścowi.
Od miesiąca 0 do miesiąca 8
Liczba osób z podejrzeniem przypadków półpaśca (HZ)
Ramy czasowe: W okresie po miesiącu 8 do końca badania w miesiącu 14
Podejrzenie półpaśca definiuje się jako wysypkę odpowiadającą półpaścowi.
W okresie po miesiącu 8 do końca badania w miesiącu 14
Liczba pacjentów z nieznanymi parametrami hematologicznymi i biochemicznymi, poniżej, w granicach lub powyżej normalnych zakresów
Ramy czasowe: W miesiącu 0
Oceniane parametry hematologiczne i biochemiczne obejmowały aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), bazofile (BAS), wapń (CAL), kreatyninę (CREA), eozynofile (EOS), fibrynogen (FIBR), hematokryt (HCT), hemoglobinę ( HGB), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), limfocyty (LYM), średnia objętość krwinki (MCV), monocyty (MON), neutrofile (NEU), czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT), płytki krwi (PLAT), czas protrombinowy (PT), czerwień Komórki krwi (RBC), białko całkowite (TP) i krwinki białe (WBC).
W miesiącu 0
Liczba pacjentów z nieznanymi parametrami hematologicznymi i biochemicznymi, poniżej, w granicach lub powyżej normalnych zakresów
Ramy czasowe: W miesiącu 2
Oceniane parametry hematologiczne i biochemiczne obejmowały aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), bazofile (BAS), wapń (CAL), kreatyninę (CREA), eozynofile (EOS), fibrynogen (FIBR), hematokryt (HCT), hemoglobinę ( HGB), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), limfocyty (LYM), średnia objętość krwinki (MCV), monocyty (MON), neutrofile (NEU), czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT), płytki krwi (PLAT), czas protrombinowy (PT), czerwień Komórki krwi (RBC), białko całkowite (TP) i krwinki białe (WBC).
W miesiącu 2
Liczba pacjentów z nieznanymi parametrami hematologicznymi i biochemicznymi, poniżej, w granicach lub powyżej normalnych zakresów
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Oceniane parametry hematologiczne i biochemiczne obejmowały aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), bazofile (BAS), wapń (CAL), kreatyninę (CREA), eozynofile (EOS), fibrynogen (FIBR), hematokryt (HCT), hemoglobinę ( HGB), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), limfocyty (LYM), średnia objętość krwinki (MCV), monocyty (MON), neutrofile (NEU), czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT), płytki krwi (PLAT), czas protrombinowy (PT), czerwień Komórki krwi (RBC), białko całkowite (TP) i krwinki białe (WBC).
W miesiącu 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112077
  • 2008-005120-86 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP dla tego badania zostanie udostępniona za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP jest dostępny za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request (kliknij łącze podane poniżej)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 112077
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 112077
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 112077
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 112077
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 112077
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 112077
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 112077
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Półpasiec

Badania kliniczne na Szczepionka półpaśca GSK1437173A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj