- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00820183
Minőségfejlesztési terv a magas vérnyomás kezelésére (INCOTECA)
Minőségfejlesztési terv a magas vérnyomás kezelésére: az INCOTECA projekt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a magasvérnyomás-kontroll eredményeit az elsődleges egészségügyi csoportok két csoportja között. Az intervenciós csoport minőségfejlesztési tervet készít a hipertónia szabályozására, amelyben a beavatkozás a következő szempontokat tartalmazza:
Speciális képzési program a hipertónia diagnosztizálására és a vérnyomás helyes mérésére. Visszajelzési információk küldése az alapellátás egészségügyi szakembereinek a rosszul kontrollált hipertóniás betegekről Hat havonta auditot kell végezni, hogy ellenőrizzék az ajánlott klinikai irányelvek betartását, és az információkat a résztvevő egészségügyi alapellátásban dolgozók között terjesztjük. Minden résztvevő egészségügyi alapellátási csoportnak lesz egy kijelölt referenciaszemélye, aki a program végrehajtásával kapcsolatos kételyek esetén támogatást nyújt.
A nem intervenciós csoport a hipertóniás betegeket követi, ugyanazt a klinikai gyakorlati útmutatót követve, mint az intervenciós csoport, az elsődleges egészségügyi szakemberek beavatkozása nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spanyolország
- SAP Cerdanyola-Ripollet Institut Català de la Salut
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2006. január 1. előtt magas vérnyomással diagnosztizált betegek
- A részt vevő elsődleges egészségügyi csoporthoz beosztott betegek, és klinikai elektronikus nyilvántartással rendelkeznek
Kizárási kritériumok:
- 2006. január 1. után magas vérnyomással diagnosztizált betegek
- 18 év alatti betegek
- Betegek, akiknek a diasztolés vérnyomása magasabb, mint a klinikai nyilvántartásban rögzített szisztolés vérnyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: minőségfejlesztési terv
A magas vérnyomásos betegek minőségjavítási tervet az egészségügyi alapellátási csoportok csoportja végzi majd
|
Minőségfejlesztési terv végrehajtása az egészségügyi alapellátási csoportokban dolgozó egészségügyi szakemberek számára. Magába foglalja: Speciális képzési program a hipertónia diagnosztizálására és a vérnyomás helyes mérésére. Visszajelzési információk küldése az alapellátás egészségügyi szakembereinek a rosszul kontrollált hipertóniás betegekről Hat havonta auditot kell végezni, hogy ellenőrizzék az ajánlott klinikai irányelvek betartását, és az információt szétszórjuk a résztvevő egészségügyi alapellátásban dolgozók között. Minden résztvevő alapellátási csoportnak lesz egy kijelölt referenciaszemélye, aki támogatást nyújt a program végrehajtásával kapcsolatos kétségek esetén. |
|
Nincs beavatkozás: nem beavatkozás
Az egészségügyi alapellátási csoportok azon csoportja lesz, amely nem vállalja a magas vérnyomás elleni küzdelem minőségfejlesztési tervet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a magas vérnyomás, mint dichotóm változó jó kontrollja az elmúlt 12 hónap szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás rekordja alapján
Időkeret: háromhavonta, egész évben
|
háromhavonta, egész évben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma, terápiás megfelelőség felmérése
Időkeret: háromhavonta, egész évben
|
háromhavonta, egész évben
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roser Valles Fernandez, Institut Català de la Salut
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSB_2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .