Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos bioimpedancia tanulmányozása szívelégtelenségben. (BELIC)

2011. június 21. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Elektromos bioimpedancia tanulmányozása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, amelyeket a Santa Creu i Sant Pau Kórház szívelégtelenség osztályán követtek.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az elektromos impedancia hogyan módosul az elektromos bioimpedancia módszerrel kimutatott extracelluláris tér testfolyadék-visszatartásához képest szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívelégtelenség (HF) egy klinikai szindróma, amely jelenleg magas prevalenciát, morbiditást és mortalitást jelent. A szívelégtelenség exacerbációjának diagnosztizálásához használt tünetek és jelek érzékenységének hiánya, valamint az elmúlt évek ismerete a torlódás észlelésének relevanciájáról, mielőtt szakorvoshoz fordulna vagy sürgősségi osztályra fordulna, alátámasztja a szívelégtelenség agresszívabb kezelésének szükségességét. ezek a betegek.

A bioimpedancia bioimpedancia monitorozó készülékei hasznos adatokkal szolgálhatnak a torlódások kialakulásának kimutatásához és segítik a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt.

Mivel a szívelégtelenségben szenvedő betegek testösszetétele megváltozik, főként az extracelluláris víz mennyisége miatt, a bioimpedancia ezeket a változásokat tárgyiasíthatja. Szívelégtelenségben a bioimpedanciát két vizsgálatban tesztelték kis betegek mintájában, a test teljes víztartalmának becslésével. Más vizsgálatokban az intrathoracalis impedancia monitorozását szívdefibrillátorokba vagy szív-reszinkronizáló eszközökbe ültetett mérőrendszerekkel végezték. Hasznosnak bizonyultak ezeknél a betegeknél a dekompenzáció korai felismerésében és az impedancia változásainak kimutatásában, még mielőtt a páciens klinikai megnyilvánulásait elkezdené. Továbbá összefüggésbe hozták az eszközök által észlelt dekompenzációt az NT-proBNP (a szívelégtelenség diagnosztikai és prognosztikai markere) jelentős növekedésével.

Vizsgálatunk célja ezen impedancia-változások megfigyelése a páciens bőrfelületéről és non-invazív módon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Toborzás
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő betegek vettek részt a Santa Creu i Sant Pau-i Hospital szívelégtelenség osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti járóbetegek, férfiak vagy nők

Kizárási kritériumok:

  • Vesehelyettesítő kezelésben, például hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel kezelt betegek
  • Automata beültethető eszközökkel vagy pacemakerrel rendelkező betegek.
  • Betegek fém protézissel a test jobb oldalán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szív elégtelenség
Szívelégtelenség HF-klinikán klinikai dekompenzációval vagy anélkül
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítására, hogy az elektromos bioimpedancia elemzés hasznos-e szívelégtelenségben szenvedő betegek diagnosztizálására, monitorozására és prognózisára.
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szegmentális és teljes test bioimpedancia mérések elemzése szívelégtelenségben szenvedő betegek populációjában többfrekvenciás testösszetétel elemzéssel
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Az elektromos bioimpedancia változásai és a betegek klinikai helyzete közötti összefüggés vizsgálata (kompenzált és dekompenzált HF)
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Az impedancia, a klinikai állapot, a szívelégtelenség funkcionális osztálya és az NT-proBNP közötti lehetséges összefüggések felmérése.
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Együttműködők

Universitat Politècnica de Catalunya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nuria Ribas Pizá, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICREC 001-2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel