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Studio della bioimpedenza elettrica nello scompenso cardiaco. (BELIC)

Studio della bioimpedenza elettrica nei pazienti con scompenso cardiaco seguiti presso l'unità di scompenso cardiaco dell'ospedale Santa Creu i Sant Pau.

Lo scopo di questo studio è determinare come l'impedenza elettrica viene modificata in relazione alla ritenzione di liquidi corporei nello spazio extracellulare rilevata da un metodo di bioimpedenza elettrica in pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome clinica che presenta attualmente un'elevata prevalenza, morbilità e mortalità. La mancanza di sensibilità dei sintomi e dei segni utilizzati per formulare la diagnosi di riacutizzazione dello scompenso cardiaco e le conoscenze acquisite negli ultimi anni sull'importanza di rilevare la congestione prima di consultare uno specialista o recarsi al pronto soccorso, supportano la necessità di una gestione più aggressiva dell'insufficienza cardiaca. questi pazienti.

I dispositivi di monitoraggio della bioimpedenza per la bioimpedenza possono fornire dati utili per il rilevamento dell'insorgenza di congestione e aiutare il processo decisionale nel trattamento.

Poiché i pazienti con scompenso cardiaco subiscono alterazioni della composizione corporea, dovute principalmente alla quantità di acqua extracellulare, la bioimpedenza può oggettivare queste variazioni. Nell'insufficienza cardiaca, la bioimpedenza è stata testata in due studi con piccoli campioni di pazienti stimando l'acqua corporea totale. In altri studi , il monitoraggio dell'impedenza intratoracica è stato effettuato mediante sistemi di misura impiantati in defibrillatori cardiaci o in dispositivi di risincronizzazione cardiaca. Si sono dimostrati utili per la diagnosi precoce dello scompenso in questi pazienti e per rilevare i cambiamenti di impedenza prima che il paziente inizi le manifestazioni cliniche. Inoltre, è stato correlato il rilevamento di scompenso da parte di questi dispositivi con aumenti significativi di NT-proBNP (marcatore diagnostico e prognostico per scompenso cardiaco).

Lo scopo del nostro studio è osservare questi cambiamenti di impedenza dalla superficie cutanea del paziente e in modo non invasivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi hanno partecipato all'Unità di scompenso cardiaco dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali > 18 anni, maschi o femmine

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con trattamento sostitutivo renale come emodialisi o dialisi peritoneale
  • Pazienti con dispositivi impiantabili automatici o pacemaker.
  • Pazienti con protesi metalliche nella parte destra del corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
insufficienza cardiaca
Scompenso cardiaco che frequenta una clinica per scompenso cardiaco con o senza scompenso clinico
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare se l'analisi della bioimpedenza elettrica è utile per la diagnosi, il monitoraggio e la prognosi nei pazienti con scompenso cardiaco.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analizzare le misure di bioimpedenza segmentale e di tutto il corpo in una popolazione di pazienti con insufficienza cardiaca con analisi della composizione corporea multifrequenza
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Studiare la relazione tra i cambiamenti di bioimpedenza elettrica e la situazione clinica dei pazienti (HF compensato vs scompensato)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Valutare le potenziali correlazioni tra impedenza, stato clinico, classe funzionale dell'insufficienza cardiaca e NT-proBNP.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuria Ribas Pizá, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Nessun intervento

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