Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bioimpedancji elektrycznej w niewydolności serca. (BELIC)

Badanie bioimpedancji elektrycznej u pacjentów z niewydolnością serca obserwowanych na oddziale niewydolności serca szpitala Santa Creu i Sant Pau.

Celem pracy jest określenie, w jaki sposób zmienia się impedancja elektryczna w stosunku do retencji płynów ustrojowych w przestrzeni pozakomórkowej wykrywanej metodą bioimpedancji elektrycznej u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) to zespół kliniczny charakteryzujący się obecnie dużą chorobowością, chorobowością i śmiertelnością. Brak wrażliwości objawów podmiotowych i przedmiotowych służących do diagnozowania zaostrzenia HF oraz wiedza ostatnich lat o celowości wykrywania przekrwienia przed konsultacją ze specjalistą lub zgłoszeniem się na oddział ratunkowy przemawiają za potrzebą bardziej agresywnego postępowania tych pacjentów.

Urządzenia monitorujące impedancję bioimpedancji mogą dostarczyć przydatnych danych do wykrywania początku przekrwienia i pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.

Ponieważ pacjenci z niewydolnością serca cierpią na zmiany w składzie ciała, głównie z powodu ilości wody pozakomórkowej, bioimpedancja może zobiektywizować te zmiany. W niewydolności serca bioimpedancja została przetestowana w dwóch badaniach na małych próbkach pacjentów, oceniających całkowitą zawartość wody w organizmie. W innych badaniach monitorowanie impedancji wewnątrz klatki piersiowej odbywało się za pomocą systemów pomiarowych wszczepianych w defibrylatory serca lub w urządzenia do resynchronizacji serca. Udowodniły one przydatność do wczesnego wykrywania dekompensacji u tych pacjentów oraz wykrywania zmian impedancji, zanim u pacjenta wystąpią objawy kliniczne. Ponadto skorelowano wykrywanie dekompensacji przez te urządzenia ze znacznym wzrostem NT-proBNP (marker diagnostyczno-prognostyczny HF).

Celem naszego badania jest obserwacja tych zmian impedancji z powierzchni skóry pacjenta w sposób nieinwazyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Laura Astier Villaescusa
  • Numer telefonu: 1461 0034932919000
  • E-mail: lastier@santpau.cat

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci trafiali na Oddział Niewydolności Serca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni > 18 lat, mężczyźni lub kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni nerkozastępczym leczeniem, takim jak hemodializa lub dializa otrzewnowa
  • Pacjenci z automatycznymi urządzeniami do implantacji lub rozrusznikami serca.
  • Pacjenci z metalową protezą po prawej stronie ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niewydolność serca
Niewydolność serca zgłaszająca się do kliniki HF z lub bez klinicznej dekompensacji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy analiza bioimpedancji elektrycznej jest przydatna w diagnostyce, monitorowaniu i prognozowaniu u pacjentów z niewydolnością serca.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza miar bioimpedancji segmentowej i całego ciała w populacji pacjentów z niewydolnością serca za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy składu ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zbadanie związku zmian bioimpedancji elektrycznej z sytuacją kliniczną pacjentów (HF z kompensacją i dekompensacją)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Ocena potencjalnych korelacji między impedancją, stanem klinicznym, klasą czynnościową niewydolności serca i NT-proBNP.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nuria Ribas Pizá, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj