Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gerincrendellenességek 1-es típusú neurofibromatózisban (NF1) (Spine)

2018. április 30. frissítette: David Viskochil, University of Utah
E vizsgálat célja az 1-es típusú neurofibromatózissal összefüggő gerincbántalmak előfordulásának és klinikai anamnézisének meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az 1-es típusú neurofibromatózis (NF1) egy gyakori genetikai rendellenesség, amely változatos gerincrendellenességekkel jár, beleértve a gerincferdülést, a neurofibromákat, az agyhártyagyulladást és a csigolya-rendellenességeket. A csontrendszeri rendellenességek a betegségben szenvedők több mint egyharmadánál fordulnak elő. Ezek a rendellenességek előre nem láthatók, és a patogenezis, a természetes anamnézis és a klinikai kimenetel viszonylag tisztázatlan.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az NF1-gyel kapcsolatos gerincbántalmak előfordulási gyakoriságának és klinikai anamnézisének meghatározása NF1-ben szenvedő gyermekeknél 3 éves időszak alatt.

A vizsgálatba a kutatók olyan 6 és 9 év közötti gyermekeket vonnak be, akiknél NF1-et diagnosztizáltak, hogy megvizsgálják a gerinc változásait. A vizsgálatban résztvevőket évente összesen 4 értékelésen keresztül követik nyomon. Az értékelések tartalmazhatnak csontvizsgálatot, gerincröntgenet, mágneses rezonancia képalkotást (MRI), számítógépes tomográfiát (CT) és vizeletmintákat.

A tanulmányból nyert információk az NF1-ben előforduló csontbetegségek okainak jobb megértéséhez és a kezelés javításához vezethetnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University Health Care, 50 North Medical Drive

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A csoportot egy alapellátási klinikáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az NF1 diagnózisa
  • 6 évnél idősebb a beiratkozáskor
  • 9 évnél fiatalabb és 1 napnál fiatalabb a beiratkozáskor
  • Tanner Stage nem nagyobb, mint 1

Kizárási kritériumok:

  • A gerinc előzetes műtéti javítása
  • Rövid szegmensű (4-6 csigolya) görbe 45°-os vagy nagyobb Cobb-szöggel
  • Hormonpótló terápia
  • Krónikus szteroidhasználat
  • Tibialis pszeudartrózis
  • Egyéb krónikus egészségügyi problémák, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontok egészségét (pl. cukorbetegség, cerebrális bénulás stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. típusú neurofibromatózis
1-es típusú neurofibromatózisban szenvedő gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Scoliosis és progressziója
Időkeret: 4 év
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mellkasi MRI, a Dexa (csontsűrűséget mérő röntgen), a pQCT (a sípcsont keresztmetszeti képe), a vizelet analízis és a scoli-sorozat (gerincferdülést vizsgáló röntgenfelvételek) által mért egyéb csont-egészségügyi változók közötti különbségek.
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Viskochil, MD, PhD, Division of Medical Genetics, Department of Pediatrics, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15464
  • R01NS050509 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1. típusú neurofibromatózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel