Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szociális szorongásos zavar és megküzdési magatartás szakaszos kezelése orvosi környezetben

2013. április 22. frissítette: Sarah Book, Medical University of South Carolina
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szociális szorongásos zavarban szenvedő egyéneket kezeljen az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által jóváhagyott, a szociális szorongásos zavar kezelésére szolgáló gyógyszerrel, az antidepresszáns paroxetinnel, és hogy értékelje egy olyan beavatkozás hatását, amely segít ezeknek az egyéneknek megbirkózni a szorongással. gyakori megküzdési magatartások alkalmazása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pszichiátriai és az alkoholfogyasztási problémák egyidejűleg jelentkeznek a mentális egészségügyi kezelési intézményekben kezelést kérő egyének jelentős részében. A klinikai gyakorlatot irányító kutatás azonban kevés. Ez különösen igaz azokra a pszichiáterekre, akik olyan szorongásos betegeket kezelnek, akiknél veszélyes alkoholfogyasztás is előfordul. Ha az alkoholt megküzdési stratégiaként alkalmazzák, ahogyan az gyakran előfordul a szociális szorongásos egyéneknél, akkor a szociális szorongás sikeres kezelésének meg kell oldania a diszfunkcionális ivást. A jelenlegi finanszírozási időszakban végzett vizsgálatunk eredményei azonban nem támasztották alá ezt a hipotézist, hanem azt sugallták, hogy további beavatkozásra van szükség a veszélyes alkoholfogyasztással kapcsolatban. A tervezett projekt természetes "következő lépés" ebben a kutatási vonalban, a tervezést és a módszereket a korábbi munkánk eredményei, valamint a közelmúltban gyűjtött előzetes adatok vezérlik és vezérlik. A javasolt tanulmány értékelni fogja ezen egyidejűleg előforduló rendellenességek kezelésének szakaszos megközelítését. Először a szociális szorongást kezeljük, majd a Kísérleti csoportban az orvos a szociális szorongás kezelésének során standard időpontban bevezet egy rövid alkoholos beavatkozást. A tesztelés alatt álló hipotézis az, hogy az ivás jobban fog csökkenni a kísérleti csoportban, mint a kontroll csoportban, ahol csak a szociális szorongást kezelik és beszélik meg. A tanulmány kialakítása az előző támogatási időszakban befejezett projekt eredményeiből következik. A tervezés célja az volt, hogy egyensúlyt teremtsen a tudományos szigor és a valós gyakorlatiasság között. Azokat a személyeket, akik kifejezetten szociális szorongásuk miatt szeretnének kezelést kérni, és akik szintén veszélyes alkoholtartalmú italokat fogyasztanak, két kezelőhelyről, egy dél-karolinai és egy minnesotai kezelőhelyről toboroznak a közösségből. A kísérletben részt vevő összes alany 22 hetes rugalmas adagolást kap paroxetinnel, amely az FDA által jóváhagyott gyógyszer a szociális szorongás kezelésére, amely korábbi vizsgálatunk során hatékonynak bizonyult. Az alanyok felét véletlenszerűen besorolják, hogy a 6. héten a szociális szorongás rutinkezelése mellett kapjanak egy rövid, orvos által végzett alkoholos beavatkozást a NIAAA frissített klinikai útmutatója a túl sokat isznak betegek segítésére. A kutatási értékelések egybeesnek az orvoslátogatással, és magukban foglalják a 34 és 46 hetes kezelés utáni ellenőrző látogatásokat is. A tanulmány a szakaszos kezelési modell újszerű tesztje, az egyik első olyan tanulmány, amely az egyidejűleg előforduló szorongás és a veszélyes alkoholfogyasztás kezelésével foglalkozik mentálhigiénés kezelési környezetben, és mind a szociális szorongást, mind az alkoholos beavatkozásokat alkalmazza, amelyek könnyen alkalmazhatók valós mentálhigiénés klinikai gyakorlat. Ha a hipotézist alátámasztják, a tanulmánynak széles körű hatásai vannak más, egyidejűleg előforduló szorongásos és hangulati zavarok, valamint a veszélyes alkoholfogyasztás kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig.
  • Megfelel a DSM-IV általánosított típusú szociális szorongásos zavar kritériumainak.
  • Az LSAS pontszám 60-nál nagyobb vagy egyenlő.
  • Beszámol arról, hogy az elmúlt 30 napban legalább 15 normál italt fogyasztott hetente, vagy 5 normál italt naponta ivás férfiaknál, és legalább 8 normál italt hetente vagy 4 standard italt naponta.
  • Az AUDIT pontszám 8 és 15 között van a férfiaknál és 4 és 15 között a nőknél.
  • Nem számol be korábbi orvosi alkoholméregtelenítésről vagy formális alkoholkezelésről, beleértve az önsegítő csoportok rendszeres látogatását.
  • A szociális szorongás enyhítésére irányuló kezelés, nem az alkoholproblémák kezelésére.
  • A Drinking to Cope felmérés alapján támogatja az alkoholfogyasztást a szorongás leküzdése érdekében az esetek legalább 40%-ában egy szociális helyzet alatt vagy azt megelőzően.
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására és önértékelési űrlapok kitöltésére angol nyelven.

Kizárási kritériumok:

  • Kábítószer-függőség az elmúlt 90 napban a koffein és a nikotin kivételével bármely más gyógyszertől.
  • Bipoláris zavar vagy skizofrénia élethosszig tartó diagnózisa.
  • Jelentős öngyilkossági kockázat a SCID értékelése szerint.
  • A pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata.
  • Terhesség, szoptatás vagy a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásának megtagadása, ha nő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Rövid alkoholintervenció
Az alanyok felét véletlenszerűen osztják ki egy rövid, orvos által végzett alkoholos beavatkozásra, amelyet a NIAAA tervezett, amelyet az alapellátás és a mentálhigiénés szolgáltatók végeznek.
A 6. heti látogatáson a kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt ​​összes alany megkapja a kísérleti rövid alkoholintervenciót. A beavatkozás egy szokásos 20 perces orvoslátogatáson felül történik, legfeljebb 30 percig. Az orvos a Frissített NIAAA Klinikai Útmutatót fogja használni, hogy rákérdezzen az ivással kapcsolatban, és felhívja a kapcsolatot a szociális szorongás és az ivás között, valamint hogyan viszonyulnak egymáshoz. Az alanyokat arra kérik, hogy fontolják meg alkoholfogyasztásuk megváltoztatását, és ha beleegyeznek, célt tűznek ki, és a következő látogatások alkalmával nyomon követik az e cél felé tett előrehaladást.
Más nevek:
  • Túl sokat fogyasztó betegek segítése, NIAAA útmutató

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
alkoholfogyasztás, a (1) heti italok és (2) az ivási naponkénti italok indexelése szerint
Időkeret: 22 hét
22 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
alkoholintervenció hatása a veszélyes ivó állapotra
Időkeret: Hét 6-22
Hét 6-22

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carrie L Randall, Ph.D., Medical University of South Carolina
  • Kutatásvezető: Matthew Kushner, Ph.D., University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavarok

Klinikai vizsgálatok a Rövid alkoholintervenció

3
Iratkozz fel