- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00883415
Myocardial Glucose Uptake (MGU) in Patients With Chronic Kidney Disease
2020. május 11. frissítette: Jeffrey Fink, University of Maryland, Baltimore
A Study to Evaluate the Effect of the Treatment of Anemia on Myocardial Glucose Uptake (MGU) in Patients With Chronic Kidney Disease
This study examines patients with chronic kidney disease-related anemia and measures changes in the metabolism of the heart using FDG/PET scanning, before and 6 months after their health-care provider has initiated anemia management therapy with the FDA-approved drug darbepoetin alfa (Aranesp), which is approved for chronic kidney disease-related anemia.
The investigators hypothesize that the heart has abnormal metabolism with the anemia of chronic kidney disease but this improves after correction of this anemia with darbepoetin alfa.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population consists of individuals being followed for their chronic kidney disease (CKD) at one of the Nephrology/Early Renal Insufficiency Clinics at the Baltimore, Maryland VA Medical Center and are being considered for erthropoietin therapy for anemia related to CKD.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participant must receive care at the VAMHCS (VA Hospital) in Baltimore
- Diagnosed with CKD stage 3 to 5 (eGFR of 60 ml/min/1.73m2) and not expected to initiate renal replacement therapy within 6 months
- Anemia related CKD.
- The last 2 serum hemoglobin (Hb) values less than 11.0 gm/dl but greater than 8.0 gm/dl
- Greater than 18 years of age
- Assessed to be clinically stable by the clinician
Exclusion Criteria:
- Need for hemodialysis, peritoneal dialysis, or transplantation at the time of enrollment or projected to start within 6 months after enrollment
- Low functional capacity including inability to walk a flight of stairs with a bag of groceries (NYHA Class III/IV Heart Failure)
- Prior erythropoietic agents within last 12 weeks
- TSAT < 15% and not receiving the recommended dose for iron deficiency
- Uncontrolled hypertension defined as greater than 180 mm Hg systolic or 110 mm Hg diastolic
- Potentially "brittle" diabetes with the propensity for symptomatic hypoglycemia after a 6 hour fast
- New diagnosis or ongoing therapy for Cancer
- Pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change to Myocardial Glucose Uptake as Measured by Fluoro-deoxy-D-glucose (FDG) Positron Emission Tomography (PET) Scan From Pre-treatment Compared to 6 Months After Anemia Therapy Initiation.
Időkeret: 6 months
|
Change in myocardial glucose uptake from baseline to 6 months expressed as change in micromol/min/100 g
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey C Fink, MD MS, University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00041025
- Amgen ISS#20061907
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Darbepoetin alfa
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.IsmeretlenJóindulatú, premalignus és rosszindulatú nőgyógyászati betegségek, amelyek a medencére korlátozódnakOlaszország
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIsmeretlen
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzás
-
Peking University Third HospitalToborzásPajzsmirigy szembetegségKína
-
University of EdinburghToborzásAorta stenosis | Karcinoid szindróma | Kemoterápia által kiváltott szisztolés diszfunkcióEgyesült Királyság
-
Huashan HospitalToborzásNeoplazmák | Pozitron-emissziós tomográfiaKína
-
UMC UtrechtMég nincs toborzásÁttétes vastag- és végbélrák | Áttétes májrák
-
Sichuan Provincial People's HospitalToborzásAldoszteron-termelő adenomaKína
-
SOFAR S.p.A.BefejezveMéhbetegségek | Adnexális betegségekOlaszország