- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00883415
Myocardial Glucose Uptake (MGU) in Patients With Chronic Kidney Disease
11 maj 2020 uppdaterad av: Jeffrey Fink, University of Maryland, Baltimore
A Study to Evaluate the Effect of the Treatment of Anemia on Myocardial Glucose Uptake (MGU) in Patients With Chronic Kidney Disease
This study examines patients with chronic kidney disease-related anemia and measures changes in the metabolism of the heart using FDG/PET scanning, before and 6 months after their health-care provider has initiated anemia management therapy with the FDA-approved drug darbepoetin alfa (Aranesp), which is approved for chronic kidney disease-related anemia.
The investigators hypothesize that the heart has abnormal metabolism with the anemia of chronic kidney disease but this improves after correction of this anemia with darbepoetin alfa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population consists of individuals being followed for their chronic kidney disease (CKD) at one of the Nephrology/Early Renal Insufficiency Clinics at the Baltimore, Maryland VA Medical Center and are being considered for erthropoietin therapy for anemia related to CKD.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participant must receive care at the VAMHCS (VA Hospital) in Baltimore
- Diagnosed with CKD stage 3 to 5 (eGFR of 60 ml/min/1.73m2) and not expected to initiate renal replacement therapy within 6 months
- Anemia related CKD.
- The last 2 serum hemoglobin (Hb) values less than 11.0 gm/dl but greater than 8.0 gm/dl
- Greater than 18 years of age
- Assessed to be clinically stable by the clinician
Exclusion Criteria:
- Need for hemodialysis, peritoneal dialysis, or transplantation at the time of enrollment or projected to start within 6 months after enrollment
- Low functional capacity including inability to walk a flight of stairs with a bag of groceries (NYHA Class III/IV Heart Failure)
- Prior erythropoietic agents within last 12 weeks
- TSAT < 15% and not receiving the recommended dose for iron deficiency
- Uncontrolled hypertension defined as greater than 180 mm Hg systolic or 110 mm Hg diastolic
- Potentially "brittle" diabetes with the propensity for symptomatic hypoglycemia after a 6 hour fast
- New diagnosis or ongoing therapy for Cancer
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change to Myocardial Glucose Uptake as Measured by Fluoro-deoxy-D-glucose (FDG) Positron Emission Tomography (PET) Scan From Pre-treatment Compared to 6 Months After Anemia Therapy Initiation.
Tidsram: 6 months
|
Change in myocardial glucose uptake from baseline to 6 months expressed as change in micromol/min/100 g
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey C Fink, MD MS, University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2009
Första postat (Uppskatta)
17 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00041025
- Amgen ISS#20061907
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutad
Kliniska prövningar på Darbepoetin alfa
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.OkändGodartade, premaligna och maligna gynekologiska sjukdomar begränsade till bäckenetItalien
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityOkänd
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytering
-
University of New MexicoUniversity of UtahAvslutadHypoxisk-ischemisk encefalopati Mild | Neonatal encefalopatiFörenta staterna
-
St. Bartholomew's HospitalOkändMyelodysplastiska syndromStorbritannien
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesOkänd
-
AmgenAvslutadAnemi | Icke-myeloida maligniteter
-
Peking University Third HospitalRekryteringSköldkörtelögonsjukdomKina
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeAnemi | Kronisk njursjukdom | BlodtryckFörenta staterna