Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Myocardial Glucose Uptake (MGU) in Patients With Chronic Kidney Disease

11 de mayo de 2020 actualizado por: Jeffrey Fink, University of Maryland, Baltimore

A Study to Evaluate the Effect of the Treatment of Anemia on Myocardial Glucose Uptake (MGU) in Patients With Chronic Kidney Disease

This study examines patients with chronic kidney disease-related anemia and measures changes in the metabolism of the heart using FDG/PET scanning, before and 6 months after their health-care provider has initiated anemia management therapy with the FDA-approved drug darbepoetin alfa (Aranesp), which is approved for chronic kidney disease-related anemia. The investigators hypothesize that the heart has abnormal metabolism with the anemia of chronic kidney disease but this improves after correction of this anemia with darbepoetin alfa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of individuals being followed for their chronic kidney disease (CKD) at one of the Nephrology/Early Renal Insufficiency Clinics at the Baltimore, Maryland VA Medical Center and are being considered for erthropoietin therapy for anemia related to CKD.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participant must receive care at the VAMHCS (VA Hospital) in Baltimore
  • Diagnosed with CKD stage 3 to 5 (eGFR of 60 ml/min/1.73m2) and not expected to initiate renal replacement therapy within 6 months
  • Anemia related CKD.
  • The last 2 serum hemoglobin (Hb) values less than 11.0 gm/dl but greater than 8.0 gm/dl
  • Greater than 18 years of age
  • Assessed to be clinically stable by the clinician

Exclusion Criteria:

  • Need for hemodialysis, peritoneal dialysis, or transplantation at the time of enrollment or projected to start within 6 months after enrollment
  • Low functional capacity including inability to walk a flight of stairs with a bag of groceries (NYHA Class III/IV Heart Failure)
  • Prior erythropoietic agents within last 12 weeks
  • TSAT < 15% and not receiving the recommended dose for iron deficiency
  • Uncontrolled hypertension defined as greater than 180 mm Hg systolic or 110 mm Hg diastolic
  • Potentially "brittle" diabetes with the propensity for symptomatic hypoglycemia after a 6 hour fast
  • New diagnosis or ongoing therapy for Cancer
  • Pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change to Myocardial Glucose Uptake as Measured by Fluoro-deoxy-D-glucose (FDG) Positron Emission Tomography (PET) Scan From Pre-treatment Compared to 6 Months After Anemia Therapy Initiation.
Periodo de tiempo: 6 months
Change in myocardial glucose uptake from baseline to 6 months expressed as change in micromol/min/100 g
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey C Fink, MD MS, University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Darbepoetin alfa

3
Suscribir