A 2-es típusú diabetes mellitus megelőzése L-argininnel metabolikus szindrómás betegeknél (L-arginine)

Cél

Ennek a projektnek a fő célja:

• A hosszú távú (18 hónapos) L-arginin terápia hatékonyságának értékelése a 2-es típusú diabetes mellitus klinikai megjelenésének megelőzésében vagy késleltetésében csökkent glükóztoleranciában (IGT) és metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél.

A másodlagos végpontok a következők:

1. Annak meghatározása, hogy az L-argininnel végzett hosszú távú kezelés képes-e javítani az inzulinérzékenységet és az endothel diszfunkciót ebben a populációban.
2. Olyan új kockázati profilok és jelölt gének felkutatása, amelyek képesek meghatározni a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásának nagyobb kockázatának kitett betegek alcsoportját.

Módszertan Ez egy kettős vak, párhuzamos, egyközpontú vizsgálat annak meghatározására, hogy a hosszú távú orális L-arginin adagolás képes-e késleltetni vagy megelőzni a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulását metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél. Kétszázkilencvennégy alanyt vettek fel a San Raffaele Tudományos Intézet Cardio-Metabolic and Clinical Trials Osztályába. Száznegyvenkét beteget randomizáltak a vizsgálatba, és két karba osztottak be: orális L-arginint (6,4 g/nap) vagy placebót, a diéta és a testmozgás mellett. A kezelést 18 hónapig folytatták. A klinikai értékelés, a vérminták, a kezelések ellátása és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatok gyűjtése céljából 3 havonta látogatást végeztek. Továbbá minden hónapban telefonon felvették a betegekkel a kapcsolatot a vizsgálat pontos folytatásának értékelése érdekében, és utasították őket, hogy esetleges nemkívánatos események esetén hívják a központot.

A vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálati időszak végén OGTT-t végeztünk. További OGTT-t végeztek egy közbenső vizit alkalmával, ha az éhomi glükózszint 126 mg/dl felett volt. A diabéteszes válasz okozta a páciens végpontját. Mértük a metabolikus, hormonális és endoteliális aktivációs és gyulladásos paramétereket. Az endothel által közvetített és nem endothel által közvetített értágulat értékelését strain gauche pletizmográfiával végeztük, az alkar vérének alapállapotban történő értékelésével. poszt-ischaemiás állapotokban és nitroglicerin beadása után.

A vizsgálatba való belépés előtt további vérmintát vettünk a DNS-kivonás és a jelölt génváltozatok értékelése céljából. A vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálati időszak végén a gyulladásra utaló génexpressziót mRNS extrakcióval mértük endothel progenitor sejteken.