L-精氨酸对代谢综合征患者 2 型糖尿病的预防作用 (L-arginine)

目的

该项目的主要目标是：

• 评估长期（18 个月）L-精氨酸疗法在葡萄糖耐量减低(IGT) 和代谢综合征受试者中预防或延迟2 型糖尿病临床发作的功效。

次要终点是：

1. 确定长期使用 L-精氨酸治疗是否能够改善该人群的胰岛素敏感性和内皮功能障碍。
2. 寻找新的风险概况和候选基因，这些基因能够定义患 2 型糖尿病风险较高的患者亚组。

方法这是一项双盲、平行的单中心研究，旨在确定长期口服 L-精氨酸是否能够延缓或预防代谢综合征患者的 2 型糖尿病。 圣拉斐尔科学研究所的心脏代谢和临床试验部门招募了 294 名受试者。 142 名患者被随机分配到两组：口服 L-精氨酸（6.4 g/die）或安慰剂，以及饮食和体育锻炼。 治疗维持18个月。 每 3 个月进行一次访问，以进行临床评估、血液样本、治疗供应和收集不良事件数据。 此外，每个月都会通过电话联系患者，以评估研究的准确持续性，并指示他们在可能发生不良事件的情况下打电话给中心。

在进入研究之前和研究期结束时进行 OGTT。 如果空腹血糖水平超过 126 mg/dl，则在中间就诊时进行额外的 OGTT。 糖尿病反应导致了患者的终点。 测量了代谢、激素和内皮激活以及炎症参数。 内皮介导的和非内皮介导的血管舒张的评价是通过在基础状态下评估前臂血液的应变式体积描记法进行的。在缺血后情况下和服用硝酸甘油后。

在进入研究之前，抽取了额外的血样用于DNA提取和候选基因变异评估。 在进入研究之前和研究期结束时，通过提取内皮祖细胞的 mRNA 来测量炎症的基因表达。