- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00944060
Kísérleti tanulmány a cukorbetegség kockázatát csökkentő programról WIC anyákkal (a nők, csecsemők és gyermekek speciális kiegészítő táplálkozási programja) túlsúlyos WIC anyákkal
Kísérleti tanulmány a cukorbetegség kockázatát csökkentő programról túlsúlyos WIC anyák részvételével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Michigan Stat University College of Nursing
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Michigan State University College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: 18 és 34 év közötti nem terhes nők, akik értenek és beszéltek angolul, és a mért BMI 25,0 és 39,9 kg/m2 között volt, alkalmasak voltak a vizsgálatra. A további felvételi kritériumok között szerepelt, hogy a legfiatalabb gyermek 6 hetes és 3,5 éves kora között szerepeljen a három együttműködő WIC-helyszín valamelyikén, ne tervezzen teherbe esni, vagy a vizsgálat során WIC-klinikát váltson, pontos kapcsolattartási adatok megadása, valamint a kutatók értesítése a változásokról. kapcsolattartási adatokban vagy terhességi státuszban, hajlandó elfogadni véletlenszerű részvételi feladatokat, hajlandó 1,5 évig részt venni a projektben, és hozzájárul a vércukorszint-vizsgálathoz ujjbottal.
Kizárási kritériumok: nők, akiknél az éhgyomri vércukorszint meghaladja a 126 mg/dl-t, vagy a véletlenszerűen kiválasztott vércukorszint meghaladja a 200 mg/dl-t, önbevallásuk szerint 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség vagy étkezési zavar, vagy egy blokknál többet nem tudnak járni pihenés vagy rövidülés nélkül. a levegőt kizárták. A jogosult résztvevők megadták egyéni telefonszámukat és címüket, valamint egy tartalék kapcsolattartó telefonszámát (rokon, barát vagy szomszéd).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: életmódbeli beavatkozás
Kontroll csoport: szokásos WIC ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
testsúly
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
étrendi zsírbevitel, zöldség-gyümölcs fogyasztás, fizikai aktivitás, stressz, hatások
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK74511 (completed)
- 1R34DK074511-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .