- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00944060
Un estudio piloto del programa de reducción del riesgo de diabetes con madres WIC (Programa especial de nutrición suplementaria para mujeres, bebés y niños) Madres WIC con sobrepeso
Un estudio piloto del programa de reducción del riesgo de diabetes con madres WIC con sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan Stat University College of Nursing
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University College of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Las mujeres no embarazadas de entre 18 y 34 años que entendían y hablaban inglés y tenían un IMC medido entre 25,0 y 39,9 kg/m2 fueron elegibles para este estudio. Los criterios de inclusión adicionales incluyeron tener un niño más pequeño entre 6 semanas y 3.5 años de edad inscrito en una de nuestras tres ubicaciones WIC colaboradoras, no planear quedar embarazada o cambiar de clínica WIC durante el estudio, proporcionar información de contacto precisa, aceptar notificar a los investigadores con cambios en la información de contacto o el estado del embarazo, la voluntad de aceptar asignaciones de participación aleatorias, estar dispuesto a participar en el proyecto durante 1,5 años y dar su consentimiento para que se analice la glucosa en sangre mediante una punción en el dedo.
Criterios de exclusión: mujeres con glucosa en sangre en ayunas superior a 126 mg/dl o glucosa en sangre al azar superior a 200 mg/dl, diabetes tipo 1 o 2 autoinformada o un trastorno alimentario, o incapacidad para caminar más de una cuadra sin descansar o acortamiento de aliento fueron excluidos. Los participantes elegibles proporcionaron su teléfono y dirección individuales y un número de teléfono de un contacto de respaldo (pariente, amigo o vecino).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención en el estilo de vida
Grupo de control: atención habitual de WIC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
peso corporal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
consumo de grasas en la dieta, consumo de frutas y verduras, actividad física, estrés, afecta
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK74511 (completed)
- 1R34DK074511-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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