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Un estudio piloto del programa de reducción del riesgo de diabetes con madres WIC (Programa especial de nutrición suplementaria para mujeres, bebés y niños) Madres WIC con sobrepeso

Un estudio piloto del programa de reducción del riesgo de diabetes con madres WIC con sobrepeso

1) evaluar la fidelidad del tratamiento de DRRP: diseño del estudio, capacitación de los intervencionistas, entrega y recepción de la intervención y aplicación de la intervención en entornos de la vida real; 2) identificar estrategias exitosas para reclutar participantes y mantener una participación activa; 3) recopilar y analizar indicadores preliminares del efecto de DRRP en la ingesta dietética, la actividad física, las respuestas al estrés y el peso corporal; y 4) Evaluar la representatividad de la muestra del público objetivo, la implementación y aceptabilidad del DRRP y la tasa de deserción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan Stat University College of Nursing
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión: Las mujeres no embarazadas de entre 18 y 34 años que entendían y hablaban inglés y tenían un IMC medido entre 25,0 y 39,9 kg/m2 fueron elegibles para este estudio. Los criterios de inclusión adicionales incluyeron tener un niño más pequeño entre 6 semanas y 3.5 años de edad inscrito en una de nuestras tres ubicaciones WIC colaboradoras, no planear quedar embarazada o cambiar de clínica WIC durante el estudio, proporcionar información de contacto precisa, aceptar notificar a los investigadores con cambios en la información de contacto o el estado del embarazo, la voluntad de aceptar asignaciones de participación aleatorias, estar dispuesto a participar en el proyecto durante 1,5 años y dar su consentimiento para que se analice la glucosa en sangre mediante una punción en el dedo.

Criterios de exclusión: mujeres con glucosa en sangre en ayunas superior a 126 mg/dl o glucosa en sangre al azar superior a 200 mg/dl, diabetes tipo 1 o 2 autoinformada o un trastorno alimentario, o incapacidad para caminar más de una cuadra sin descansar o acortamiento de aliento fueron excluidos. Los participantes elegibles proporcionaron su teléfono y dirección individuales y un número de teléfono de un contacto de respaldo (pariente, amigo o vecino).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención en el estilo de vida
Grupo de control: atención habitual de WIC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
peso corporal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
consumo de grasas en la dieta, consumo de frutas y verduras, actividad física, estrés, afecta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DK74511 (completed)
  • 1R34DK074511-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre intervención en el estilo de vida

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