- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00944060
Uno studio pilota sul programma di riduzione del rischio di diabete con le madri WIC (il programma nutrizionale supplementare speciale per donne, neonati e bambini) Madri WIC in sovrappeso
Uno studio pilota sul programma di riduzione del rischio di diabete con madri WIC in sovrappeso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Michigan Stat University College of Nursing
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Michigan State University College of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: donne non gravide di età compresa tra 18 e 34 anni che capivano e parlavano inglese e avevano un BMI misurato compreso tra 25,0 e 39,9 kg/m2 erano ammissibili per questo studio. Ulteriori criteri di inclusione includevano l'iscrizione di un bambino più piccolo di età compresa tra 6 settimane e 3,5 anni in una delle nostre tre sedi WIC che collaborano, che non pianificava una gravidanza o cambiava clinica WIC durante lo studio, fornendo informazioni di contatto accurate, accettando di informare i ricercatori con modifiche nelle informazioni di contatto o sullo stato di gravidanza, disponibilità ad accettare incarichi di partecipazione randomizzati, disponibilità a partecipare al progetto per 1,5 anni e consenso a sottoporsi a test della glicemia tramite puntura del dito.
Criteri di esclusione: donne con glicemia a digiuno superiore a 126 mg/dl o glicemia casuale superiore a 200 mg/dl, diabete di tipo 1 o 2 autodichiarato o disturbo alimentare o incapacità di camminare per più di un isolato senza riposo o mancanza di respiro di respiro sono stati esclusi. I partecipanti idonei hanno fornito il proprio telefono e indirizzo individuali e il numero di telefono di un contatto di riserva (parente, amico o vicino).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: intervento sullo stile di vita
Gruppo di controllo: consueta cura WIC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
peso corporeo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
assunzione di grassi alimentari, assunzione di frutta e verdura, attività fisica, stress, affetti
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK74511 (completed)
- 1R34DK074511-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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