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Uno studio pilota sul programma di riduzione del rischio di diabete con le madri WIC (il programma nutrizionale supplementare speciale per donne, neonati e bambini) Madri WIC in sovrappeso

Uno studio pilota sul programma di riduzione del rischio di diabete con madri WIC in sovrappeso

1) valutare la fedeltà del trattamento di DRRP: progettazione dello studio, formazione degli interventisti, consegna e ricezione dell'intervento e applicazione dell'intervento in contesti di vita reale; 2) identificare strategie di successo per il reclutamento dei partecipanti e il mantenimento della partecipazione attiva; 3) raccogliere e analizzare indicatori preliminari dell'effetto del DRRP sull'assunzione dietetica, l'attività fisica, le risposte allo stress e il peso corporeo; e 4) Valutare la rappresentatività del campione del pubblico target, l'implementazione e l'accettabilità del DRRP e il tasso di abbandono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan Stat University College of Nursing
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: donne non gravide di età compresa tra 18 e 34 anni che capivano e parlavano inglese e avevano un BMI misurato compreso tra 25,0 e 39,9 kg/m2 erano ammissibili per questo studio. Ulteriori criteri di inclusione includevano l'iscrizione di un bambino più piccolo di età compresa tra 6 settimane e 3,5 anni in una delle nostre tre sedi WIC che collaborano, che non pianificava una gravidanza o cambiava clinica WIC durante lo studio, fornendo informazioni di contatto accurate, accettando di informare i ricercatori con modifiche nelle informazioni di contatto o sullo stato di gravidanza, disponibilità ad accettare incarichi di partecipazione randomizzati, disponibilità a partecipare al progetto per 1,5 anni e consenso a sottoporsi a test della glicemia tramite puntura del dito.

Criteri di esclusione: donne con glicemia a digiuno superiore a 126 mg/dl o glicemia casuale superiore a 200 mg/dl, diabete di tipo 1 o 2 autodichiarato o disturbo alimentare o incapacità di camminare per più di un isolato senza riposo o mancanza di respiro di respiro sono stati esclusi. I partecipanti idonei hanno fornito il proprio telefono e indirizzo individuali e il numero di telefono di un contatto di riserva (parente, amico o vicino).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento sullo stile di vita
Gruppo di controllo: consueta cura WIC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
peso corporeo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
assunzione di grassi alimentari, assunzione di frutta e verdura, attività fisica, stress, affetti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK74511 (completed)
  • 1R34DK074511-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento sullo stile di vita

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