Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av diabetesrisikoreduksjonsprogram med WIC-mødre (det spesielle supplerende ernæringsprogrammet for kvinner, spedbarn og barn) Overvektige WIC-mødre

En pilotstudie av diabetesrisikoreduksjonsprogram med overvektige WIC-mødre

1) å evaluere behandlingsnøytraliteten til DRRP: studiedesign, opplæring av intervensjonister, levering og mottak av intervensjonen og anvendelse av intervensjonen i virkelige omgivelser; 2) å identifisere vellykkede strategier for deltakerrekruttering og opprettholde aktiv deltakelse; 3) å samle inn og analysere foreløpige indikatorer for DRRPs effekt på kostinntak, fysisk aktivitet, stressresponser og kroppsvekt; og 4) å evaluere utvalgsrepresentativitet for målgruppen, implementering og aksept av DRRP, og avgangsrate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan Stat University College of Nursing
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Ikke-gravide kvinner mellom 18 og 34 år som forsto og snakket engelsk og hadde en målt BMI mellom 25,0 og 39,9 kg/m2 var kvalifisert for denne studien. Ytterligere inklusjonskriterier inkluderte å ha et yngste barn mellom 6 uker og 3,5 år registrert på en av våre tre samarbeidende WIC-lokasjoner, ikke planlegger å bli gravid eller bytte WIC-klinikk i løpet av studien, gi nøyaktig kontaktinformasjon, godta å varsle forskere med endringer i kontaktinformasjon eller svangerskapsstatus, vilje til å ta i mot randomiserte deltakelsesoppdrag, være villig til å delta i prosjektet i 1,5 år, samt samtykke til å få testet blodsukker via fingerstikk.

Eksklusjonskriterier: kvinner med fastende blodsukker høyere enn 126 mg/dl eller tilfeldig blodsukker høyere enn 200 mg/dl, selvrapportert diabetes type 1 eller 2 eller en spiseforstyrrelse, eller manglende evne til å gå mer enn én blokk uten hvile eller korthet pusten ble utelukket. Kvalifiserte deltakere oppga sin individuelle telefon og adresse og telefonnummeret til en reservekontakt (slektning, venn eller nabo).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: livsstilsintervensjon
Kontrollgruppe: vanlig WIC-pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
kroppsvekt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fettinntak i kosten, frukt og grønnsaker, fysisk aktivitet, stress, påvirker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK74511 (completed)
  • 1R34DK074511-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging av vektøkning

Kliniske studier på livsstilsintervensjon

3
Abonnere