- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00944060
Badanie pilotażowe programu redukcji ryzyka cukrzycy z udziałem matek WIC (specjalny program żywienia uzupełniającego dla kobiet, niemowląt i dzieci) Matki WIC z nadwagą
Badanie pilotażowe programu redukcji ryzyka cukrzycy u matek z nadwagą WIC
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan Stat University College of Nursing
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University College of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Do badania kwalifikowały się kobiety niebędące w ciąży w wieku od 18 do 34 lat, które rozumiały i mówiły po angielsku oraz miały zmierzony wskaźnik BMI między 25,0 a 39,9 kg/m2. Dodatkowe kryteria włączenia obejmowały zapisanie najmłodszego dziecka w wieku od 6 tygodni do 3,5 roku do jednej z naszych trzech współpracujących lokalizacji WIC, brak planowania ciąży lub zmiany klinik WIC podczas badania, podanie dokładnych danych kontaktowych, zgoda na powiadomienie badaczy o zmianach w danych kontaktowych lub stanie ciąży, gotowość do przyjęcia losowych przydziałów uczestnictwa, chęć udziału w projekcie przez 1,5 roku oraz zgoda na badanie poziomu glukozy we krwi z palca.
Kryteria wykluczenia: kobiety z glikemią na czczo powyżej 126 mg/dl lub przypadkową glikemią powyżej 200 mg/dl, z stwierdzoną przez siebie cukrzycą typu 1 lub 2 lub zaburzeniami odżywiania lub niezdolnością do przejścia więcej niż jednej przecznicy bez odpoczynku lub duszności oddechu zostały wykluczone. Kwalifikujący się uczestnicy podali swój indywidualny telefon i adres oraz numer telefonu jednej osoby do kontaktu (krewnego, znajomego lub sąsiada).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: interwencja w styl życia
Grupa kontrolna: zwykła opieka WIC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
masy ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
spożycie tłuszczów w diecie, spożycie owoców i warzyw, aktywność fizyczna, stres, afekty
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK74511 (completed)
- 1R34DK074511-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja w styl życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Microgen LLCRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy