Kísérleti tanulmány a nociceptív flexiós reflex használatáról fibromyalgiában (NFR)

Általános tervezés

FM-ben szenvedő nőbetegeket vonnak be ebbe a 12 hetes prospektív kohorsz vizsgálatba. A páciens tüneteinek megváltoztatása érdekében az alanyokat (n=30) véletlenszerűen besorolják, hogy hat alkalommal telefon-alapú kognitív viselkedésterápiában (CBT) vagy „szokásos” ellátásban részesüljenek. A CBT-t az 1. héttől (alapállapot) a 6. hétig biztosítják. Az eredményértékelést (azaz önbeszámolós tünetkérdőíveket, plazma neuropeptidszinteket és NFR-t) a kiinduláskor, a 6. és a 12. héten végeznek el. Azokat az alanyokat, akik nem fejezték be a vizsgálat mindhárom tesztelési fázisát, visszavonultként jelentik, és helyettesítik őket. szükség szerint, amíg összesen 30 önkéntes nem fejezi be ezt a vizsgálatot:

Az önkénteseket felkérjük, hogy 3 különböző alkalommal látogassák meg a Fibromyalgia Klinikai Kutatóközpontot: alapállapotban (szűrés), a 6. és a 12. héten.

Az első látogatás során az alanyokat véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. Hasonlóan az érme feldobásához, 50%-os esélyed van arra, hogy a két csoport valamelyikébe kerüljön: a) telefonos oktatási csoport vagy b) szokásos gondozási csoport. Azok az alanyok, akiket véletlenszerűen besorolnak az oktatási oktatási csoportba, heti egy telefonhívást kapnak a vizsgálat első hat hetében. A telefonbeszélgetés során utasításokat kap a fájdalom kezelésére. Ha tantárgyakat osztanak be az oktatási oktatócsoportba, a tantárgyaknak bele kell egyezniük, hogy a telefonbeszélgetést hangszalagra rögzítsük. A telefonbeszélgetések hangfelvétele segít abban, hogy a legmagasabb színvonalú oktatást nyújthassuk. Másrészt a szokásos gondozási csoportba rendelt alanyok nem kapnak telefonhívást a kutatócsoporttól.

Minden látogatás során az alanyok a következőket kérik:

1. Töltsön ki egy átfogó kérdőívet (számítógépes vagy hagyományos papír és toll formátumban) azzal kapcsolatban, hogy a fibromyalgia hogyan befolyásolja mindennapi életét.

   Kockázatok: Lehet, hogy kényelmetlenül érzi magát, vagy nem akarja megválaszolni az adott kérdést. E kockázatok minimalizálása érdekében elmondhatja a kutatónak, hogy kényelmetlenül érzi magát, vagy nem kíván válaszolni a kérdésre.

2. Adjon vérmintát (10 ml). Ennek a vérvizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja bizonyos vérmarkerek változásait az Ön tüneteinek változásaival összefüggésben.

   Kockázatok: A vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos fizikai kockázatok a vérvétellel kapcsolatosak. A vérvétel folyamata vérzést, véraláfutást, fájdalmat, szédülést és kisebb duzzanatot okozhat a tűszúrás környékén. Időnként fertőzés vagy vérzés alakulhat ki ott, ahol a tűt a vénába helyezték. E kockázatok minimalizálása érdekében a vérmintát tapasztalt technikusok veszik le.

3. Végezzen nociceptív flexiós reflex (NFR) vizsgálatot. Ez a teszt azt vizsgálja, hogy a szervezet hogyan reagál a fájdalmas ingerekre. Minden vizsgálat megkezdéséhez a nociceptív hajlítási reflex mérésére használt elektródákat rögzítik a bal lábához. A reflex mérésére elektromos ingerek sorozatát adjuk be a bal láb bokáját. Minden egyes inger után értékelnie kell az inger intenzitását egy 0-s (nincs érzés), 50-es (fájdalomküszöb) és 100-as (maximálisan tolerálható) horgonyzókkal. Ezt az eljárást a bal combhajlító izom nociceptív hajlítási reflexválaszának kiváltásához szükséges inger intenzitásának meghatározására használják. Ez a reflex olyan kicsi, hogy lehet, hogy nem is észlel semmilyen tevékenységet a lábizmokban. Az elektromos ingerek intenzitása lassan növekszik, amíg a reflexválasz meg nem jelenik, de az intenzitás SOHA nem haladja meg azt, amit „100”-nak (maximum tolerálható) értékel. Magasabb intenzitás esetén az elektromos ingert mások úgy írják le, mint "rövid tűszúrás" vagy "szőnyegsokk".

Ugyanezt az eljárást alkalmazzuk a fájdalomtűrés küszöbének felmérésére a boka elektromos stimulációja esetén. Az inger intenzitása lassan növekszik, és minden egyes ingert értékelnie kell a 0-tól 100-ig terjedő skálán. Az eljárás befejeződik, amint megadja a „100” (maximum tolerálható) ingerintenzitást.

Kockázatok: A nociceptív flexiós reflex eljárás valószínűleg átmeneti kényelmetlenséget, pulzus- és vérnyomás-emelkedést, valamint kellemetlen érzést vagy fájdalmat okoz. Ezenkívül az elektródák felhelyezéséhez szükséges bőr előkészítése enyhén irritáló vagy kényelmetlen lehet, és némi bőrpírt hagyhat maga után, aminek gyógyulása néhány napig tarthat. E kockázatok minimalizálása érdekében ezt a tesztet csak jól képzett technikusok végezhetik el. Fontos megjegyezni, hogy ez a teszt hasonló az EMG (elektromiogram) vizsgálathoz – a rutin orvosi ellátás során gyakran elvégzett teszthez.