Pilottitutkimus nosiseptiivisen taivutusrefleksin käytöstä fibromyalgiassa (NFR)

Kokonaissuunnittelu

Naispotilaat, joilla on FM, otetaan mukaan tähän 12 viikkoa kestävään prospektiiviseen kohorttitutkimukseen. Muutoksen aikaansaamiseksi potilaan oireissa koehenkilöt (n=30) satunnaistetaan saamaan kuusi puhelinpohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) tai "tavanomaista" hoitoa. CBT tarjotaan viikosta 1 (perustila) viikkoon 6. Tulosarvioinnit (eli itseraportoivat oirekyselylomakkeet, plasman neuropeptiditasot ja NFR) suoritetaan lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12. Koehenkilöt, jotka eivät ole suorittaneet kaikkia kolmea tutkimuksen testausvaihetta, ilmoitetaan vetäytyneiksi ja heidät korvataan. tarpeen mukaan, kunnes yhteensä 30 vapaaehtoista on suorittanut tämän tutkimuksen:

Vapaaehtoisia pyydetään vierailemaan Fibromyalgia Clinical Research Centerissä kolmessa eri yhteydessä: lähtötilanteessa (seulonta), viikolla 6 ja viikolla 12.

Ensimmäisen käynnin aikana koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Kolikon heittämisen tapaan sinulla on 50 %:n mahdollisuus joutua jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: a) puhelinpohjaiseen opetusryhmään tai b) tavalliseen hoitoryhmään. Koehenkilöt, jotka on satunnaisesti jaettu opetusryhmään, saavat yhden puhelun viikossa tutkimuksen kuuden ensimmäisen viikon ajan. Puhelinkeskustelun aikana saat ohjeet kivun hallintaan. Jos oppiaineita on määrätty opetuksen opetusryhmään, heidän tulee suostua siihen, että voimme nauhoittaa puhelinkeskustelun. Puhelinkeskustelujen ääninauhoittaminen auttaa meitä tarjoamaan sinulle korkealaatuista opetusta. Toisaalta tavalliseen hoitoryhmään määrätyt koehenkilöt eivät saa puheluita tutkimusryhmältä.

Jokaisen vierailun aikana koehenkilöitä pyydetään tekemään seuraavat:

1. Täytä kattava kysely (tietokonepohjainen tai perinteinen paperi- ja kynämuoto) fibromyalgian vaikutuksista päivittäiseen elämääsi.

   Riskit: Saatat tuntea olosi epämukavaksi tai et halua vastata tiettyyn kysymykseen. Näiden riskien minimoimiseksi voit kertoa tutkijalle, että tunnet olosi epämukavaksi tai et halua vastata kysymykseen.

2. Anna verinäyte (10 ml). Tämän verikokeen tarkoituksena on tutkia tiettyjen veren merkkiaineiden muutoksia suhteessa oireidesi muutoksiin

   Riskit: Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvät fyysiset riskit liittyvät verinäytteeseen. Verenotto voi aiheuttaa verenvuotoa, mustelmia, kipua, huimausta ja pientä turvotusta neulanpiston alueella. Toisinaan infektio tai verenvuoto voi kehittyä kohtaan, jossa neula on asetettu laskimoon. Näiden riskien minimoimiseksi kokeneet teknikot ottavat verinäytteen.

3. Suorita nosiseptiivinen fleksiorefleksi (NFR) -testi. Tämä testi tutkii, kuinka kehosi reagoi tuskallisiin ärsykkeisiin. Jokaisen testausistunnon aloittamiseksi elektrodit, joita käytetään nosiseptiivisen taivutusrefleksin mittaamiseen, kiinnitetään vasempaan jalkaasi. Refleksin mittaamiseksi annamme sarjan sähköisiä ärsykkeitä vasemman jalkasi nilkkaan. Jokaisen ärsykkeen jälkeen sinua pyydetään arvioimaan ärsykkeen intensiteetti asteikolla, jonka ankkurit ovat 0 (ei tunnetta), 50 (kipukynnys) ja 100 (maksimi siedettävä). Tätä menettelyä käytetään määrittämään ärsykkeen intensiteetti, joka vaaditaan nosiseptiivisen taivutusrefleksivasteen aikaansaamiseksi vasemmasta reisilihaksestasi. Tämä refleksi on niin pieni, että et ehkä edes huomaa mitään toimintaa jalkalihaksissasi. Sähköisten ärsykkeiden intensiteettiä lisätään hitaasti, kunnes refleksivaste näytetään, mutta intensiteetti EI KOSKAAN ylitä arvoa "100" (maksimi siedettävä). Korkeammilla intensiteetillä muut kuvailevat sähköistä ärsykettä "lyhyeksi neulapistokseksi" tai "mattoshokiksi".

Käytämme samaa menettelyä arvioidaksemme kivunsietokynnystäsi nilkkasi sähköstimulaatiolle. Ärsykkeen intensiteettiä lisätään hitaasti ja sinua pyydetään arvioimaan jokainen ärsyke asteikolla 0-100. Toimenpide päättyy heti, kun annat ärsykkeen intensiteetin arvoksi "100" (maksimi siedettävä).

Riskit: Nosiseptiivinen fleksiorefleksimenettely aiheuttaa todennäköisesti tilapäistä epämukavuutta, sydämen sykkeen ja verenpaineen nousua sekä epämukavuuden tai kivun tuntemuksia. Lisäksi elektrodien kiinnittämiseen tarvittava ihon valmistelu voi olla lievästi ärsyttävää tai epämiellyttävää, ja se voi jättää jälkeensä ihon punoitusta, jonka paraneminen voi kestää muutaman päivän. Näiden riskien minimoimiseksi vain hyvin koulutetut teknikot suorittavat tämän testin. On tärkeää huomata, että tämä testi on samanlainen kuin EMG-tutkimus (elektromyogrammi) - testi, joka tehdään tavallisesti rutiinihoidossa.