Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az azatioprin és a mesalazin összehasonlítása a Crohn-betegség posztoperatív kiújulásának megelőzésére (IMURELPOST)

2011. augusztus 30. frissítette: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Többközpontú, randomizált nyílt vizsgálat, amely az azatioprin és a mesalazine összehasonlítását szolgálja a Crohn-betegség posztoperatív kiújulásának megelőzésére

Az Azathioprin felsőbbrendűségének bemutatása a mesalazinnal összehasonlítva a posztoperatív kiújulás megelőzésében Crohn-betegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens
      • Besancon, Franciaország, 25030
        • CHU Besançon
      • Caen, Franciaország, 14033
        • CHU caen
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Lille, Franciaország, 59037
        • CHRU Lille
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hopital St Antoine
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Hôpital Haut Lévêque
      • Reims, Franciaország, 51000
        • CHU Reims
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • CHU Rennes
      • Toulouse, Franciaország, 31403
        • CHU Toulouse
      • Tours, Franciaország, 37044
        • Chu Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 18 éves
  • Klinikai remisszió a befogadás időpontjában (CDAI<150)
  • 21 nappal a felvétel előtt ileocolonus vagy vastagbél reszekció
  • Reszekció > 50 cm vagy subtotális colectomia ileorectalis anasztomózissal

Kizárási kritériumok:

  • Mindkét vizsgálati kezelés egyikének intoleranciája
  • Májelégtelenség (TP<60%)
  • Veseelégtelenség (kreatinin < laboreredmények)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Azatioprin: 2 mg/kg/nap
Drog: Azatioprin VAGY Mesalazine
Azatioprin: 2 mg/kg/nap Meszalazin: 4g/nap
Aktív összehasonlító: 2
Mesalazin: 4g/nap
Drog: Azatioprin VAGY Mesalazine
Azatioprin: 2 mg/kg/nap Meszalazin: 4g/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikailag és endoszkóposan kiújul 12 és 24 hónapos korban
Időkeret: 12 és 24 hónap
12 és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc LEMANN, MD,PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GETAID 2001-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Azatioprin VAGY Mesalazine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel