Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsatiopriinin vertailu mesalatsiiniin leikkauksen jälkeisen uusiutumisen ehkäisyssä Crohnin taudissa (IMURELPOST)

tiistai 30. elokuuta 2011 päivittänyt: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan atsatiopriinia mesalatsiiniin leikkauksen jälkeisen uusiutumisen ehkäisyssä Crohnin taudissa

Osoittaa atsatiopriinin paremmuus verrattuna mesalatsiiniin Crohnin taudin postoperatiivisen uusiutumisen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens
      • Besancon, Ranska, 25030
        • Chu Besancon
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU caen
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU Lille
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hopital Cochin
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hopital St Antoine
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hopital Haut Leveque
      • Reims, Ranska, 51000
        • Chu Reims
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHU Rennes
      • Toulouse, Ranska, 31403
        • CHU Toulouse
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • Kliininen remissio inkluusiohetkellä (CDAI <150)
  • Suolisuolen tai paksusuolen resektio 21 päivää ennen sisällyttämistä
  • Resektio > 50 cm tai subtotal kolektomia ileorektaalisella anastomoosilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvaitsemattomuus jompaankumpaan tutkimushoitoon
  • Maksan vajaatoiminta (TP < 60 %)
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini < laboratoriotulokset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Atsatiopriini: 2 mg/kg/vrk
Lääke: Atsatiopriini TAI mesalatsiini
Atsatiopriini: 2mg/kg/vrk Mesalatsiini: 4g/vrk
Active Comparator: 2
Mesalatsiini: 4 g/vrk
Lääke: Atsatiopriini TAI mesalatsiini
Atsatiopriini: 2mg/kg/vrk Mesalatsiini: 4g/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisesti ja endoskooppisesti uusiutuminen 12 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc LEMANN, MD,PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GETAID 2001-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atsatiopriini TAI mesalatsiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa