Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perifériás vérben keringő tumorsejtek terápiás és prognosztikai hatása nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

2010. január 18. frissítette: National Institute of Cancerología
A vizsgálat célja a keringő daganatsejtek száma és a kezelésre adott válasz közötti összefüggés értékelése nem kissejtes tüdőrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A diagnosztikában és kezelésben rejlő technológiai előnyök ellenére a tüdőrák továbbra is az egyik leghalálosabb rosszindulatú daganat. Ezenkívül nincsenek markerek a kezelésre adott válasz monitorozására. A vizsgálat célja a keringő tumorsejtek (CTC) számának összekapcsolása a kezelés előtt és után, és összefüggésbe hozása a tumorválasz rátával, a progressziómentes túléléssel és a teljes túléléssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • National Institute of Cancerología
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Oscar Arrieta, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nem kissejtes tüdőrák kórszövettani diagnózisa
  • Klinikai stádium IV
  • Az ECOG működési állapota 0 vagy 1
  • Nincs vesefunkció változás (GFR >50%)
  • Nincs májfunkció változás (ALT és AST kevesebb, mint a normál érték kétszerese)
  • Leukociták több mint 2000/mcl
  • Hemoglobin több mint 10 mg/dl
  • A vérlemezkék több mint 100 000/mcl

Kizárási kritériumok:

Nem előrehaladott betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IV. stádiumú NSCLC
A IV. stádiumú, nem kissejtes tüdőrákos betegeket ebbe a protokollba toborozzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Válaszadási arány, progressziómentes túlélés és általános túlélés
Időkeret: 4 év
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CTC-k mennyiségi meghatározása
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Cancerología

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oscar Arrieta, MD, National Counsil of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INCAN/OfCA204/SO151/CB451/09
  • 87453 (Egyéb azonosító: National Counsil of Science and Technology)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keringő daganatsejtek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel