Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische en prognostische impact van circulerende tumorcellen in perifeer bloed bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

18 januari 2010 bijgewerkt door: National Institute of Cancerología
Het doel van de studie is het evalueren van het verband tussen het aantal circulerende tumorcellen en de respons op behandeling bij patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks technologische voordelen bij diagnose en behandeling, blijft longkanker een van de meest dodelijke kwaadaardige neoplasieën. Bovendien zijn er geen markers voor het volgen van de respons op de behandeling. Het doel van de studie is om het aantal circulerende tumorcellen (CTC) voor en na de behandeling te associëren en te correleren met het tumorresponspercentage, progressievrije overleving en algehele overleving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Werving
        • National Institute of Cancerología
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oscar Arrieta, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevorderde niet-kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histopathologische diagnose van niet-kleincellige longkanker
  • Klinische fase IV
  • ECOG functionele status 0 of 1
  • Geen nierfunctieverandering (GFR >50%)
  • Geen verandering van de leverfunctie (ALAT en ASAT minder dan 2 keer de normale waarde)
  • Leukocyten meer dan 2.000/mcl
  • Hemoglobine meer dan 10mg/dL
  • Bloedplaatjes meer dan 100.000/mcl

Uitsluitingscriteria:

Niet-gevorderde ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Stadium IV NSCLC
Stadium IV niet-kleincellige longkankerpatiënten zullen voor dit protocol worden geworven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Responspercentage, progressievrije overleving en algehele overleving
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantificering van CTC's
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Cancerología

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oscar Arrieta, MD, National Counsil of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INCAN/OfCA204/SO151/CB451/09
  • 87453 (Andere identificatie: National Counsil of Science and Technology)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Circulerende tumorcellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren