Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi osztály (ED) A serdülőkori alkohol megelőzése

2014. november 3. frissítette: James Linakis Ph.D., Rhode Island Hospital

Sürgősségi osztályon alapuló megelőző beavatkozás a fiatal serdülők alkoholfogyasztásának késleltetésére

Jelen tanulmány célja, hogy megelőzze vagy késleltesse az alkoholfogyasztás megkezdését a gyermeksürgősségi osztályon megjelenő fiatal serdülők körében a szülői felügyelet fokozásával és a szülő/serdülő beszélgetések javításával. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a gyermeksürgősségi osztály kiváló helyszín a prevenciós beavatkozások elvégzésére. Azzal, hogy a gyermeksürgősségi osztályon (PED) az egyéneket és családjaikat célozzuk meg, kihasználjuk azt a lehetőséget, hogy prevenciós beavatkozást végezzünk magas kockázatú populáció körében, amikor a szülők és a fiatalok különösen fogékonyak lehetnek a beavatkozásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hosszú távú célunk egy, a gyermeksürgősségi osztályon (PED) elindított, családi alapú rövid prevenciós beavatkozással olyan program kidolgozása, megvalósítása és értékelése, amely megelőzi vagy késlelteti a fiatal serdülők alkoholfogyasztásának megkezdését a védőfaktorok növelésével és a kockázat csökkentésével. . A javasolt fejlesztési tanulmány elsődleges céljai a következők: (1) A prevenciós beavatkozás kísérleti tesztelése az alkohollal naiv serdülők körében, a szükséges felülvizsgálatok elvégzése, és a beavatkozási kézikönyv véglegesítése, valamint (2) egy randomizált kísérleti kísérlet elvégzése, amely összehasonlítja a prevenciós beavatkozást a megerősített standardokkal. gondoskodás. A prevenciós beavatkozás 10 serdülő, 12-14 éves korú és kísérő szülője(i) részvételével végzett nyílt próbát követően, és a beavatkozás finomítása után kétcsoportos randomizált tervezést alkalmazunk annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a prevenciós beavatkozás megakadályozza a megelőzést. /szignifikánsan jobban késlelteti az alkoholfogyasztás megkezdését, mint a csak fokozott standard ellátás. 100, 12-14 éves serdülő és kísérő szülője/gondozója vesz részt a vizsgálatban, akik jelentkeznek a PED-nél. A jogosult, beleegyező serdülők és a beleegyező szülő(i)/gondozójuk egy sor értékelési eszközt kell kitöltenie az alkohol- és egyéb kábítószer-használattal, a kommunikációs stílusokkal, a szülői stílusokkal, valamint az alkohollal kapcsolatos attitűdökkel és viselkedésekkel kapcsolatban. A szülői/fiatalok családi egységeit ezután véletlenszerűen hozzárendelik a következő két feltétel egyikéhez: 1) Fokozott standard ellátás (ESC) vagy 2) Rövid célzott megelőzési beavatkozás emlékeztetőkkel (BTP). A kezdeti foglalkozás a szülőket célzó készségfejlesztésből áll, amely elsősorban a szülői felügyeletre és a szülő-serdülő kommunikáció fontosságára irányul, mint a sikeres monitorozás előfutára. A prevenciós foglalkozás elsődleges célja a szülők saját erőforrásainak mozgósítása lesz a kommunikáció és a monitorozás fokozása érdekében motivációs interjúkészítési technikákkal. Az ebben az állapotban lévő szülők rendszeres időközönként prospektusokat és telefonos emlékeztetőket is kapnak 1 és 3 hónapos korban, hogy megvizsgálják az előző foglalkozás(ok) szülői végrehajtását, és szükség szerint módosítsák. A serdülőket és a szülőket ezután hat hónappal a PED látogatásukat követően újraértékelik. A serdülőket havi, rövid, webalapú nyomon követési kapcsolatfelvétellel is értékelik, hogy megállapítsák alkoholfogyasztásuk állapotát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

196

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 12-14 éves serdülőkorúak, akiket nem életveszélyes sérülés miatt a gyermekorvosi osztályon látnak el, valamint szülőjük/gondozójuk;
  2. A serdülőnek orvosilag stabilnak kell lennie;
  3. Ahhoz, hogy egy szülő/serdülő családi egység jogosult legyen, a serdülő egyik vagy mindkét szülőjének jelen kell lennie a serdülővel együtt az ED-n; és
  4. A serdülőnek be kell jelentenie, hogy nem kezdett alkoholfogyasztást.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan családi egységek, amelyekben sem a szülő, sem a serdülő kognitívan nem tud részt venni a beavatkozásban;
  2. Azok, amelyekben a fiatalt a klinikai személyzet gyermekbántalmazás áldozatává gyanítja (ezeket a serdülőket jelenteni kell a gyermekvédelmi szolgálatoknak);
  3. Azok, amelyekben a fiatalság orvosilag vagy sebészetileg instabil;
  4. Családi egységek, amelyekben a serdülőt egy lehetséges pszichiátriai rendellenesség miatt értékelik; valamint a telefonnal és/vagy igazolható lakcímmel nem rendelkezők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Enhanced Standard Care (ESC)
Normál sürgősségi ellátás és tájékoztató brosúrák
Továbbfejlesztett standard ellátás
Kísérleti: Rövid megelőzési beavatkozás (BPI)
Rövid megelőzési beavatkozás a gyermekgyógyászatban
Rövid prevenciós beavatkozás: A résztvevők megkapják a BPI-t, egy rövid, családközpontú prevenciós beavatkozást a gyermekgyógyászati ​​osztályon. A foglalkozás a szülőket célzó készségfejlesztésből fog állni, amely elsősorban a szülői felügyeletre és a szülő-serdülő kommunikáció fontosságára irányul, mint a sikeres monitorozás előfutára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői felügyelet
Időkeret: 2 év
Egyoldalú, α = 0,05 szignifikanciaszinttel teszteljük a BPI és ESC csoportok közötti különbséget a 2A hipotézisek alapján a szülői megfigyelés (PMQ és a Szülő/tanuló önellenőrzés segítségével), a 2B a PMPI, a kábítószer-használat. a kortársak, valamint a szülő/gyerek hiedelmek és társaik népszerűsítése, a 2C a szülők kábítószer-használattal kapcsolatos attitűdjeire és a szülői meggyőződésére vonatkozó skálák használatával, a 2D pedig a CTC-ből származó skálák használatára vonatkozó szándékok felhasználásával.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James G Linakis, PhD, MD, University Emergency Medicine Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0088-08
  • R21AA018380 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KILÉPÉS

3
Iratkozz fel