Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddział ratunkowy (ED) Interwencja profilaktyki alkoholowej nastolatków

3 listopada 2014 zaktualizowane przez: James Linakis Ph.D., Rhode Island Hospital

Interwencja prewencyjna na oddziale ratunkowym w celu opóźnienia spożycia alkoholu przez młodą młodzież

Celem niniejszego badania jest zapobieganie lub opóźnianie inicjacji spożywania alkoholu wśród młodych nastolatków zgłaszających się na pediatryczny oddział ratunkowy, poprzez poprawę monitorowania rodziców i poprawę rozmów między rodzicami a nastolatkami. Dotychczasowe badania wykazały, że Oddział Ratunkowy Pediatryczny jest doskonałą lokalizacją do przeprowadzania interwencji profilaktycznych. Kierując reklamy do osób i ich rodzin na pediatrycznym oddziale ratunkowym (PED), wykorzystujemy możliwość przeprowadzenia interwencji profilaktycznej wśród populacji wysokiego ryzyka, gdy rodzice i młodzież mogą być szczególnie otwarci na interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym długoterminowym celem jest opracowanie, wdrożenie i ocena programu zapobiegania lub opóźniania rozpoczęcia używania alkoholu przez młodych nastolatków poprzez zwiększenie czynników ochronnych i zmniejszenie ryzyka poprzez rodzinną krótką interwencję profilaktyczną rozpoczętą na pediatrycznym oddziale ratunkowym (PED) . Główne cele proponowanego badania rozwojowego obejmują: (1) pilotażowe przetestowanie interwencji profilaktycznej u nastolatków niepijących alkoholu, dokonanie niezbędnych poprawek i sfinalizowanie podręcznika interwencji oraz (2) przeprowadzenie randomizowanego badania pilotażowego porównującego interwencję profilaktyczną z podwyższonym standardem opieka. Po przeprowadzeniu otwartej próby interwencji profilaktycznej z udziałem 10 nastolatków w wieku 12-14 lat i towarzyszących im rodziców oraz udoskonaleniu interwencji użyjemy losowego projektu z dwiema grupami, aby przetestować hipotezę, że interwencja zapobiegawcza zapobiegnie /opóźniają rozpoczęcie używania alkoholu znacznie bardziej niż tylko wzmocniona standardowa opieka. Do badania zostanie włączonych 100 nastolatków w wieku 12-14 lat, którzy zgłoszą się do PED wraz z towarzyszącym im rodzicem/opiekunem. Kwalifikujący się, wyrażający zgodę nastolatek i ich wyrażający zgodę rodzic (rodzice)/opiekunowie wypełnią szereg narzędzi oceny dotyczących używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), stylów komunikacji, stylów rodzicielskich oraz postaw i zachowań związanych z alkoholem. Jednostki rodziny rodzica/młodzieży zostaną następnie losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: 1) Rozszerzona opieka standardowa (ESC) lub 2) Krótka ukierunkowana interwencja zapobiegawcza ze wzmacniaczami (BTP). Sesja początkowa będzie obejmowała ukierunkowane na rodziców budowanie umiejętności ukierunkowane przede wszystkim na monitorowanie rodzicielskie i znaczenie komunikacji rodzic-nastolatek jako prekursora skutecznego monitorowania. Podstawowym celem sesji profilaktycznej będzie mobilizacja własnych zasobów rodziców w celu zwiększenia komunikacji i monitoringu za pomocą technik wywiadu motywującego. Rodzice w tym stanie będą również otrzymywać okresowe broszury i telefoniczne sesje przypominające w 1 i 3 miesiącu, aby zbadać wdrażanie planu z poprzednich sesji i dokonać niezbędnych poprawek. Nastolatkowie i rodzice zostaną następnie poddani ponownej ocenie sześć miesięcy po wizycie PED. Nastolatkowie będą również oceniani za pomocą comiesięcznych, krótkich, internetowych kontaktów kontrolnych w celu określenia stanu ich spożywania alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nastolatki w wieku 12-14 lat, które są przyjmowane na pediatrycznym SOR z powodu obrażeń niezagrażających życiu oraz ich rodzice/opiekunowie;
  2. Nastolatek musi być stabilny medycznie;
  3. Aby jednostka rodziny rodzica/nastolatka kwalifikowała się, jeden lub oboje rodziców nastolatka musi być obecny na SOR z nastolatkiem; I
  4. Nastolatek musi zgłosić, że nie inicjował picia alkoholu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednostki rodzinne, w których rodzic lub dorastający nie są zdolni poznawczo do wzięcia udziału w interwencji;
  2. takich, w których nieletni jest podejrzany przez personel kliniczny o bycie ofiarą krzywdzenia dzieci (młodzież ta zostanie zgłoszona do służb ochrony dzieci);
  3. Te, w których młodzież jest niestabilna medycznie lub chirurgicznie;
  4. Jednostki rodzinne, w których nastolatek jest oceniany pod kątem możliwych zaburzeń psychicznych; oraz osoby nieposiadające telefonu i/lub możliwego do zweryfikowania adresu zamieszkania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Rozszerzona opieka standardowa (ESC)
Standardowa opieka na oddziale ratunkowym oraz broszury informacyjne
Behawioralne: WYJŚCIE
Rozszerzona opieka standardowa
Eksperymentalny: Krótka interwencja zapobiegawcza (BPI)
Krótka interwencja profilaktyczna w dziecięcym SOR
Behawioralne: Krótka interwencja zapobiegawcza (BPI)
Krótka interwencja zapobiegawcza: Uczestnicy otrzymają BPI, krótką, ukierunkowaną na rodzinę interwencję profilaktyczną na pediatrycznym SOR. Sesja będzie obejmowała ukierunkowane na rodziców budowanie umiejętności ukierunkowane przede wszystkim na monitorowanie rodzicielskie i znaczenie komunikacji rodzic-nastolatek jako prekursora skutecznego monitorowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie rodzicielskie
Ramy czasowe: 2 lata
Jednostronny poziom istotności α = 0,05 zostanie wykorzystany do przetestowania różnicy między grupami BPI i ESC na podstawie hipotez 2A dotyczących monitorowania rodziców (za pomocą PMQ i samokontroli rodzica/ucznia), 2B za pomocą PMPI, używania narkotyków promowanie rówieśników oraz przekonań rodziców/dzieci i rówieśników, 2C przy użyciu skal dotyczących postaw rodziców i przekonań rodziców na temat używania narkotyków oraz 2D przy użyciu intencji wykorzystania skali z CTC.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: James G Linakis, PhD, MD, University Emergency Medicine Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0088-08
  • R21AA018380 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WYJŚCIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj