Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akuttmottak (ED) Ungdoms alkoholforebyggende intervensjon

3. november 2014 oppdatert av: James Linakis Ph.D., Rhode Island Hospital

Akuttavdelingsbasert forebyggende intervensjon for å utsette alkoholbruk av unge ungdommer

Målet med denne studien er å forhindre eller forsinke oppstart av alkoholbruk blant unge ungdommer som blir sett på en pediatrisk akuttmottak, ved å forbedre foreldreovervåking og forbedre foreldre/ungdomssamtaler. Tidligere studier har vist at pediatrisk akuttmottak er et utmerket sted for å utføre forebyggende intervensjoner. Ved å målrette individer og deres familier i pediatrisk akuttmottak (PED), utnytter vi muligheten til å utføre en forebyggende intervensjon blant en høyrisikopopulasjon når foreldre og ungdom kan være spesielt mottakelige for intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vårt langsiktige mål er å utvikle, implementere og evaluere et program for å forhindre eller forsinke oppstart av alkoholbruk hos unge ungdommer ved å øke beskyttelsesfaktorer og redusere risiko gjennom en familiebasert kort forebyggingsintervensjon startet i pediatrisk akuttmottak (PED) . Hovedmålene med den foreslåtte utviklingsstudien inkluderer: (1) Å pilotteste en forebyggende intervensjon hos alkoholnaive ungdom, foreta nødvendige revisjoner og fullføre en intervensjonsmanual og (2) gjennomføre en randomisert pilotstudie som sammenligner den forebyggende intervensjonen med forbedret standard. omsorg. Etter å ha gjennomført en åpen utprøving av den forebyggende intervensjonen med 10 ungdommer i alderen 12-14 år og deres medfølgende forelder(e), og foredlet intervensjonen, vil vi bruke et randomisert design i to grupper for å teste hypotesen om at den forebyggende intervensjonen vil forhindre /utsette oppstarten av alkoholbruk betydelig mer enn kun forbedret standardbehandling. 100 ungdommer i alderen 12-14 år som presenterer for PED og deres medfølgende forelder/omsorgspersoner vil bli registrert i studien. Kvalifiserte, samtykkende ungdommer og deres samtykkende foreldre/omsorgspersoner vil fullføre en rekke vurderingsinstrumenter knyttet til bruk av alkohol og andre rusmidler (AOD), kommunikasjonsstiler, foreldrestiler og alkoholholdninger og -atferd. Foreldre/ungdoms familieenheter vil da bli tilfeldig tildelt en av to forhold: 1) Enhanced Standard Care (ESC) eller 2) Kort målrettet forebyggingsintervensjon med boostere (BTP). Den første økten vil bestå av foreldremålrettet kompetansebygging rettet primært mot foreldreovervåking og viktigheten av foreldre-ungdomskommunikasjon som forløperen til vellykket overvåking. Det primære målet med forebyggingsøkten vil være mobilisering av foreldrenes egne ressurser for å øke kommunikasjonen og overvåkingen ved hjelp av motiverende intervjuteknikker. Foreldre i denne tilstanden vil også motta periodiske brosjyrer og telefonforsterkningsøkter etter 1 og 3 måneder for å utforske foreldrenes implementering av planen fra forrige økt(er) og foreta revisjoner etter behov. Ungdom og foreldre vil deretter bli revurdert seks måneder etter PED-besøket. Ungdom vil også bli vurdert med månedlige, korte, nettbaserte oppfølgingskontakter for å fastslå status for deres alkoholbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ungdom i alderen 12-14 år som blir sett i pediatrisk akuttmottak for en ikke-livstruende skade og deres foreldre/omsorgsperson;
  2. Ungdom må være medisinsk stabil;
  3. For at en forelder/ungdomsfamilie skal være kvalifisert, må en eller begge av ungdommens foreldre være tilstede på akuttmottaket sammen med ungdommen; og
  4. Ungdommen skal melde fra om å ha igangsatt alkoholbruk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Familieenheter der enten forelder eller ungdom er kognitivt ute av stand til å delta i intervensjonen;
  2. De der ungdommen mistenkes av det kliniske personalet for å være et offer for barnemishandling (disse ungdommene vil bli rapportert til barnevernet);
  3. De der ungdommen er medisinsk eller kirurgisk ustabil;
  4. Familieenheter der ungdommen blir evaluert for en mulig psykiatrisk lidelse; og de uten telefon og/eller kontrollerbar bostedsadresse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Enhanced Standard Care (ESC)
Standard akuttmottak pluss informasjonsbrosjyrer
Forbedret standardpleie
Eksperimentell: Kort forebyggingsintervensjon (BPI)
Kort forebyggingsintervensjon i pediatrisk ED
Kort forebyggingsintervensjon: Deltakerne vil motta BPI, en kort, familiefokusert forebyggingsintervensjon i pediatrisk ED. Økten vil bestå av foreldremålrettet kompetansebygging rettet primært mot foreldreovervåking og viktigheten av foreldre-ungdomskommunikasjon som forløperen til vellykket overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldreovervåking
Tidsramme: 2 år
Et ensidig, α = 0,05 nivå av signifikans vil bli brukt for å teste forskjellen mellom BPI- og ESC-gruppene på hypoteser 2A om foreldreovervåking (ved hjelp av PMQ og foreldre/elev selvsjekk), 2B ved bruk av PMPI, narkotikabruk å fremme jevnaldrende, og foreldre/barn-tro og jevnaldrende, 2C ved å bruke skalaer på foreldrenes holdninger og foreldres tro på narkotikabruk, og 2D ved å bruke intensjoner for å bruke skala fra CTC.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James G Linakis, PhD, MD, University Emergency Medicine Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0088-08
  • R21AA018380 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ESC

3
Abonnere