Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutafdelingen (ED) Adolescent Alcohol Prevention Intervention

3. november 2014 opdateret af: James Linakis Ph.D., Rhode Island Hospital

Akutafdelingsbaseret forebyggende indsats for at udsætte unge unges alkoholforbrug

Formålet med nærværende undersøgelse er at forhindre eller forsinke påbegyndelsen af ​​alkoholbrug blandt unge unge, der ses på en pædiatrisk skadestue, ved at forbedre forældreovervågning og forbedre forældre/ungdomssamtaler. Tidligere undersøgelser har vist, at den pædiatriske akutmodtagelse er et glimrende sted til at udføre forebyggende indgreb. Ved at målrette individer og deres familier i den pædiatriske akutafdeling (PED), udnytter vi muligheden for at udføre en forebyggende intervention blandt en højrisikopopulation, når forældre og unge kan være særligt modtagelige for interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores langsigtede mål er at udvikle, implementere og evaluere et program til at forhindre eller forsinke påbegyndelsen af ​​alkoholbrug hos unge teenagere ved at øge beskyttelsesfaktorer og reducere risiko gennem en familiebaseret kort forebyggende intervention startet i den pædiatriske akutmodtagelse (PED) . De primære mål med den foreslåede udviklingsundersøgelse omfatter: (1) At pilotteste en forebyggende intervention hos alkoholnaive unge, foretage nødvendige revisioner og færdiggøre en interventionsmanual og (2) gennemføre et randomiseret pilotforsøg, der sammenligner forebyggelsesinterventionen med forbedret standard. omsorg. Efter at have gennemført et åbent forsøg med forebyggelsesinterventionen med 10 unge i alderen 12-14 år og deres ledsagende forælder(e) og finpudset interventionen, vil vi bruge et randomiseret design i to grupper til at teste hypotesen om, at forebyggelsesinterventionen vil forhindre /forsinke påbegyndelsen af ​​alkoholbrug betydeligt mere end kun forbedret standardpleje. 100 unge i alderen 12-14, som præsenterer PED og deres ledsagende forældre/plejer, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Berettigede, samtykkende unge og deres samtykkende forældre/plejer vil gennemføre en række vurderingsinstrumenter vedrørende alkohol og andre stoffer (AOD), kommunikationsstile, forældrestile og alkoholholdninger og -adfærd. Forældre/ungdoms familieenheder vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser: 1) Enhanced Standard Care (ESC) eller 2) Kort målrettet forebyggelsesintervention med boostere (BTP). Den indledende session vil bestå af forældremålrettet færdighedsopbygning, der primært er rettet mod forældreovervågning og vigtigheden af ​​forældre-ungdomskommunikation som forløberen for vellykket overvågning. Det primære mål med forebyggelsessessionen vil være mobilisering af forældrenes egne ressourcer for at øge kommunikationen og monitoreringen ved hjælp af motiverende samtaleteknikker. Forældre inden for denne betingelse vil også modtage periodiske brochurer og telefonbooster-sessioner efter 1 og 3 måneder for at undersøge forældrenes implementering af planen fra den eller de tidligere sessioner og foretage revisioner efter behov. Unge og forældre vil derefter blive revurderet seks måneder efter deres PED-besøg. Unge vil også blive vurderet med månedlige, korte, webbaserede opfølgningskontakter for at fastslå status for deres alkoholforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Teenagere i alderen 12-14, som bliver tilset på den pædiatriske ED for en ikke-livstruende skade og deres forælder/plejer;
  2. Teenager skal være medicinsk stabil;
  3. For at en forælder/teenagers familieenhed skal være berettiget, skal en eller begge af den unges forældre være til stede på ED sammen med den unge; og
  4. Den unge skal melde ikke at have påbegyndt alkoholbrug.

Ekskluderingskriterier:

  1. Familieenheder, hvor enten forælderen eller den unge er kognitivt ude af stand til at deltage i interventionen;
  2. De, hvor den unge er mistænkt af det kliniske personale for at være et offer for børnemishandling (disse unge vil blive rapporteret til børnebeskyttelsestjenesterne);
  3. Dem, hvor den unge er medicinsk eller kirurgisk ustabil;
  4. Familieenheder, hvor den unge evalueres for en mulig psykiatrisk lidelse; og dem uden telefon og/eller verificerbar bopælsadresse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Enhanced Standard Care (ESC)
Standard akutmodtagelse plus informationsbrochurer
Forbedret standardpleje
Eksperimentel: Kort forebyggende intervention (BPI)
Kort forebyggende intervention i pædiatrisk ED
Kort forebyggende intervention: Deltagerne vil modtage BPI, en kort, familiefokuseret forebyggelsesintervention i den pædiatriske ED. Sessionen vil bestå af forældremålrettet færdighedsopbygning rettet primært mod forældreovervågning og vigtigheden af ​​forældre-ungdomskommunikation som forløberen for vellykket overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreovervågning
Tidsramme: 2 år
Et ensidet, α = 0,05 niveau af signifikans vil blive brugt til at teste forskellen mellem BPI- og ESC-grupperne på hypotese 2A om forældreovervågning (ved hjælp af PMQ og forældre/elev-selvtjek), 2B ved hjælp af PMPI, stofbrug promovering af jævnaldrende og forældre/barn-tro og jævnaldrende, 2C ved hjælp af skalaer om forældres holdninger og forældres overbevisning om stofbrug, og 2D ved hjælp af intentioner om at bruge skala fra CTC.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James G Linakis, PhD, MD, University Emergency Medicine Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2010

Først opslået (Skøn)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0088-08
  • R21AA018380 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med ESC

3
Abonner