- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01154842
A fibroblaszt növekedési faktor-23 (FGF-23) függetlenül kapcsolódik a bal kamrai tömegindexhez (LVMI) és a szívizom teljesítményindexéhez (MPI) hemodializált betegekben
A szérum fibroblaszt növekedési faktor-23 (FGF-23) szintjei függetlenek a bal kamra tömegétől és a szívizom teljesítményindexétől a fenntartó hemodializált betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF-23) egy foszfort szabályozó anyag. A keringő FGF-23 szintje jelentősen megemelkedik a dializált betegekben, és egymástól függetlenül összefüggésbe hozható a megnövekedett mortalitás kockázatával. Tekintettel arra a tényre, hogy a szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok a dializált betegeknél, ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy az emelkedett FGF-23 szint összefüggésbe hozható-e a bal kamrai tömegindexszel (LVMI) és a szívizom teljesítményének bal kamrai indexével (MPI). ) fenntartó hemodializált betegeknél.
Módszerek: Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban a plazma FGF-23 koncentrációját C-terminális humán enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati készlettel mérik, és echokardiográfiát végeznek fenntartó hemodializált betegeken.
A szérum FGF-23 szintjét olyan betegeknél mérik, akiknek a kórtörténetében koszorúér-betegség és aortabillentyű meszesedés szerepel. Megvizsgálják, hogy a 0,47-nél nagyobb MPI-vel rendelkező betegek szérum FGF-23-szintje magasabb vagy alacsonyabb volt-e, mint az MPI-nél <0,47. Megvizsgáljuk a log FGF-23 szintek és az LVMI és MPI közötti összefüggéseket. Egy- és többváltozós korrigált regressziós elemzéseket kell végezni arra vonatkozóan, hogy a megnövekedett log FGF-23-koncentrációk függetlenek-e a megnövekedett bal kamrai tömegindextől és a megnövekedett MPI-től.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemodializált felnőtt betegek (18 év felett)
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganat, aktív fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Hemodialízis
Hemodializált felnőtt betegek (18 év felett)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Annak tesztelésére, hogy a megemelkedett FGF-23 szint összefüggésbe hozható-e a bal kamrai tömegindexszel (LVMI) és a szívizom teljesítményének bal kamrai indexével (MPI) fenntartó hemodializált betegeknél.
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ALPER KIRKPANTUR, Assoc Prof, Diskapi Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: MUSTAFA BALCI, Dr, Diskapi Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: OGUZ GURBUZ, Dr, Diskapi Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: BARIS AFSAR, Dr, Zonguldak Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: BASOL CANBAKAN, Assoc Prof, Diskapi Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: RAMAZAN AKDEMIR, Assoc Prof, Diskapi Training and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: DENIZ AYLI, Assoc Prof, Diskapi Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-perk
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .