- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01199926
Effect of Vitamin D Supplementation on Muscle Mass and Function
2015. április 29. frissítette: Dorothy Teegarden, Purdue University
Impact of Vitamin D Supplementation on Strength and Lean Mass Accumulation During an Exercise Intervention
The study was designed to assess the effects of vitamin D supplementation during exercise training on body composition, muscle function, and glucose tolerance.
The investigators hypothesis for these studies is that vitamin D supplementation enhances exercise-induced increases in strength and lean mass, potentially through enhancing insulin sensitivity and reducing inflammation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The study was designed to assess the effects of vitamin D supplementation during exercise training on body composition, muscle function, and glucose tolerance.
It was a double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial with participants randomized into either a 4,000 IU/day vitamin D or placebo group and all participants completed 12 wks (3 d/wk) of exercise training.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Wastl Human Performance Laboratory, Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Physical activity scores in the "low" to "very low" category
- Fitness estimations in the "below average" or lower categories
- body mass index scores >24.9 indicating overweight or obesity.
Exclusion Criteria:
- Use of tanning booths or other artificial UV light exposure
- High baseline vitamin D and calcium intake
- Plans to visit sunny/warm destinations during the winter months/study period
- History or presence of metabolic disease, type 2 diabetes, eating disorders, gastrointestinal disorders, pregnancy or lactation
- Use of drugs to treat obesity (last 12 weeks)
- Use of over the counter anti-obesity agents (last 12 weeks)
- Recent initiation of an exercise program (last four weeks).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vitamin D
Participants in this arm consumed a 4000 IU vitamin D supplement daily for 12 weeks while participating in a resistance exercise training program.
|
4000 IU of vitamin D per day for 12 weeks.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo
Participants in this arm consumed a placebo (microcrystalline cellulose) daily for 12 weeks while participating in a resistance exercise training program.
|
4000 IU of vitamin D per day for 12 weeks.
Más nevek:
Placebo (microcrystalline cellulose) ingestion each day for 12 weeks.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Muscle Function
Időkeret: three months
|
The primary endpoint is the change in lean mass (kilograms) after the three month resistance exercise intervention.
|
three months
|
Glucose Tolerance
Időkeret: three months
|
The primary endpoint is the change in the area under the glucose curve following an oral glucose tolerance test prior to and after the three month intervention.
|
three months
|
Inflammation
Időkeret: three months
|
The primary endpoint is the change in C reactive protein after the three month intervention
|
three months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dorothy Teegarden, PhD, Purdue University
- Kutatásvezető: Michael G Flynn, PhD, College of Charleston
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GSSI-VitD (0801006402)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vitamin D
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.BefejezveMentális egészség | Humán immunhiány vírusEgyesült Államok
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaBefejezveKolonoszkópiaAusztrália
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Toborzás
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... és más munkatársakBefejezve
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Még nincs toborzás
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...ToborzásÖregedés | Anyagcsere zavar | Ketonémia | IzomrendellenességDánia
-
Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Contamac LtdHartwig Research CenterBefejezveAmetropiaNémetország