- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01199926
Effect of Vitamin D Supplementation on Muscle Mass and Function
29 апреля 2015 г. обновлено: Dorothy Teegarden, Purdue University
Impact of Vitamin D Supplementation on Strength and Lean Mass Accumulation During an Exercise Intervention
The study was designed to assess the effects of vitamin D supplementation during exercise training on body composition, muscle function, and glucose tolerance.
The investigators hypothesis for these studies is that vitamin D supplementation enhances exercise-induced increases in strength and lean mass, potentially through enhancing insulin sensitivity and reducing inflammation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study was designed to assess the effects of vitamin D supplementation during exercise training on body composition, muscle function, and glucose tolerance.
It was a double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial with participants randomized into either a 4,000 IU/day vitamin D or placebo group and all participants completed 12 wks (3 d/wk) of exercise training.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Wastl Human Performance Laboratory, Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Physical activity scores in the "low" to "very low" category
- Fitness estimations in the "below average" or lower categories
- body mass index scores >24.9 indicating overweight or obesity.
Exclusion Criteria:
- Use of tanning booths or other artificial UV light exposure
- High baseline vitamin D and calcium intake
- Plans to visit sunny/warm destinations during the winter months/study period
- History or presence of metabolic disease, type 2 diabetes, eating disorders, gastrointestinal disorders, pregnancy or lactation
- Use of drugs to treat obesity (last 12 weeks)
- Use of over the counter anti-obesity agents (last 12 weeks)
- Recent initiation of an exercise program (last four weeks).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Vitamin D
Participants in this arm consumed a 4000 IU vitamin D supplement daily for 12 weeks while participating in a resistance exercise training program.
|
4000 IU of vitamin D per day for 12 weeks.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Participants in this arm consumed a placebo (microcrystalline cellulose) daily for 12 weeks while participating in a resistance exercise training program.
|
4000 IU of vitamin D per day for 12 weeks.
Другие имена:
Placebo (microcrystalline cellulose) ingestion each day for 12 weeks.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Muscle Function
Временное ограничение: three months
|
The primary endpoint is the change in lean mass (kilograms) after the three month resistance exercise intervention.
|
three months
|
Glucose Tolerance
Временное ограничение: three months
|
The primary endpoint is the change in the area under the glucose curve following an oral glucose tolerance test prior to and after the three month intervention.
|
three months
|
Inflammation
Временное ограничение: three months
|
The primary endpoint is the change in C reactive protein after the three month intervention
|
three months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dorothy Teegarden, PhD, Purdue University
- Главный следователь: Michael G Flynn, PhD, College of Charleston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GSSI-VitD (0801006402)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Vitamin D
-
Shih Chien UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенный
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...РекрутингСтарение | Нарушение обмена веществ | Кетонемия | Расстройство мышцДания
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Cardenal Herrera UniversityЕще не набираютДиагноз, Двойной (Психиатрия)
-
InventisBio Co., LtdАктивный, не рекрутирующий
-
BioglaneЗавершенныйСнижение постпрандиальной гликемической реакцииСоединенное Королевство
-
InventisBio Co., LtdЗавершенныйЗдоровая женщина-волонтерСоединенные Штаты
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological Centre...ЗавершенныйИнсулинемический ответ | Гликемический ответИспания
-
Heartseed Inc.РекрутингСердечная недостаточность | Ишемическая болезнь сердцаЯпония
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйДиабет 2 типа | Здоровые волонтерыСоединенные Штаты, Канада