- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01199926
Effect of Vitamin D Supplementation on Muscle Mass and Function
29 aprile 2015 aggiornato da: Dorothy Teegarden, Purdue University
Impact of Vitamin D Supplementation on Strength and Lean Mass Accumulation During an Exercise Intervention
The study was designed to assess the effects of vitamin D supplementation during exercise training on body composition, muscle function, and glucose tolerance.
The investigators hypothesis for these studies is that vitamin D supplementation enhances exercise-induced increases in strength and lean mass, potentially through enhancing insulin sensitivity and reducing inflammation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study was designed to assess the effects of vitamin D supplementation during exercise training on body composition, muscle function, and glucose tolerance.
It was a double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial with participants randomized into either a 4,000 IU/day vitamin D or placebo group and all participants completed 12 wks (3 d/wk) of exercise training.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Wastl Human Performance Laboratory, Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Physical activity scores in the "low" to "very low" category
- Fitness estimations in the "below average" or lower categories
- body mass index scores >24.9 indicating overweight or obesity.
Exclusion Criteria:
- Use of tanning booths or other artificial UV light exposure
- High baseline vitamin D and calcium intake
- Plans to visit sunny/warm destinations during the winter months/study period
- History or presence of metabolic disease, type 2 diabetes, eating disorders, gastrointestinal disorders, pregnancy or lactation
- Use of drugs to treat obesity (last 12 weeks)
- Use of over the counter anti-obesity agents (last 12 weeks)
- Recent initiation of an exercise program (last four weeks).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Vitamin D
Participants in this arm consumed a 4000 IU vitamin D supplement daily for 12 weeks while participating in a resistance exercise training program.
|
4000 IU of vitamin D per day for 12 weeks.
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Placebo
Participants in this arm consumed a placebo (microcrystalline cellulose) daily for 12 weeks while participating in a resistance exercise training program.
|
4000 IU of vitamin D per day for 12 weeks.
Altri nomi:
Placebo (microcrystalline cellulose) ingestion each day for 12 weeks.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Muscle Function
Lasso di tempo: three months
|
The primary endpoint is the change in lean mass (kilograms) after the three month resistance exercise intervention.
|
three months
|
Glucose Tolerance
Lasso di tempo: three months
|
The primary endpoint is the change in the area under the glucose curve following an oral glucose tolerance test prior to and after the three month intervention.
|
three months
|
Inflammation
Lasso di tempo: three months
|
The primary endpoint is the change in C reactive protein after the three month intervention
|
three months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dorothy Teegarden, PhD, Purdue University
- Investigatore principale: Michael G Flynn, PhD, College of Charleston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSSI-VitD (0801006402)
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