Fagyasztott embriók átvitele természetes ciklusban: A spontán versus HCG által kiváltott ovuláció hatásának értékelése a terhességi arányra (TECNAT)
2025. november 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Fagyasztott embriók átvitele természetes ciklusban: A spontán versus HCG által kiváltott ovuláció hatásának értékelése a terhességi arányra – Bicentrikus prospektív nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy van-e különbség a terhességi arányban a fagyasztott embriók átvitele során a spontán ovulációval rendelkező betegek és a HCG-vel voulációt kiváltó betegek között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
- A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
- A beteg 18 és 40 év közötti
- A páciensnek rendszeres ciklusai vannak, és a blasztociszta stádiumban lévő fagyasztott embrió áthelyezése „könnyű” kategóriába tartozik (üvegesedés 5. nap)
Kizárási kritériumok:
- Az alany intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kirekesztési periódusban van
- Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
- A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
- A beteg adományozott petesejteket használ
- A beültetés előtti diagnózis szükségessége
- 3. vagy 4. stádiumú endometriózisban vagy adenomiózisban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: humán koriongonadotropin (HCG)
HCG-vel kiváltott ovuláció: alfa choriogonadotropin (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
|
250 μg/0,5 ml
choriogonadotropine alfa, Ovitrelle, Merck Serono
|
|
Nincs beavatkozás: spontán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhesség aránya a fagyasztott embriók átvitele után a 14. napon a csoportok között
Időkeret: 14. nap
|
Igen nem; Vér ßHCG > 100UI/L
|
14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhesség aránya a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Igen nem; ultrahang
|
12. hét
|
|
A vetélés aránya az első 12 héten belül
Időkeret: 12. hét
|
Igen nem; ultrahang
|
12. hét
|
|
Élve születés
Időkeret: Kiszállításkor, maximum 42. hét
|
Igen nem
|
Kiszállításkor, maximum 42. hét
|
|
Terhesség időtartama
Időkeret: Kiszállításkor, maximum 42. hét
|
Hetek
|
Kiszállításkor, maximum 42. hét
|
|
Születési súly
Időkeret: Kiszállításkor, maximum 42. hét
|
Kg
|
Kiszállításkor, maximum 42. hét
|
|
A transzfer megszakítása korai ovuláció miatt (progeszteron > 3 ng/ml és/vagy luteinizáló hormon > 3-szoros alapszint)
Időkeret: 0. nap
|
Igen nem
|
0. nap
|
|
A méhnyálkahártya előkészítésére irányuló látogatások száma az LH-csúcs eléréséig
Időkeret: 0. nap
|
Látogatások száma
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2017-02/SH-01
- 2017-A02759-44 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .