Egy tanulmány a Clevudine és a Peg-interferon hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére szekvenciában, összehasonlítva a Clevudinnal önmagában a HBeAg(+) krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél vagy a Clevudine és Peg-interferon szekvenciális kezelésével krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél, akiknél HBeAg(+) )

Bevételi kritériumok:

1. A beteg 18-60 év közötti
2. A beteg HBV DNS-pozitív, DNS-szintje ≥ 5 x 10^5 kópia/ml a kiindulási értéktől számított 30 napon belül.
3. A dokumentáltan több mint 6 hónapig HBsAg pozitív, a beteg pedig HBeAg pozitív.
4. A beteg ALT szintje >=80 NE/L, protrombin ideje (INR) <1,7 és szérum albuminszintje legalább 3,5 g/dl.
5. A beteg hemoglobinszintje >=11,5 g/dl (ha nő) vagy >=12,5g/dl (ha Férfi)
6. Fogamzóképes nőknél negatív vizelet terhességi tesztet (β-HCG) kell végezni a kezelés megkezdését követő 14 napon belül.
7. A beteg a vizsgálat megkezdése előtt írásos beleegyezését tudja adni, és a vizsgálati követelményeknek eleget tud tenni.

Kizárási kritériumok:

1. A beteg jelenleg vírusellenes, immunmoduláló, citotoxikus vagy kortikoszteroid kezelést kap.
2. A HBV fertőzés miatt korábban interferonnal, peg-interferonnal, clevudinnal, lamivudinnal, adefovirral, entekavirral, telbivudinnal, tenofovirral vagy bármely más vizsgált nukleoziddal kezelt betegek.
3. A beteg HCV-vel vagy HIV-vel egyidejűleg fertőzött.
4. Dekompenzált májbetegség vagy HCC klinikai bizonyítéka van
5. A beteg fehérvérsejt-szintje < 3,0 x 10^9/l
6. A beteg vérlemezkeszáma < 90x10^9/l
7. A beteg alfa-fetoprotein szintje > 100 ng/ml
8. A beteg kórtörténetében pajzsmirigy-betegség szerepel.
9. A beteg anamnézisében autoimmun hepatitis szerepel.
10. A beteg terhes vagy szoptat.
11. A páciens nem hajlandó "hatékony" fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálat ideje alatt és a vizsgált gyógyszer használatának abbahagyása után legfeljebb 3 hónapig.
12. A betegnek klinikailag releváns anamnézisében alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés szerepel.
13. A betegnek jelentős immunhiányos, gasztrointesztinális, vese-, hematológiai, pszichiátriai, bronchopulmonalis, epebetegsége van, kivéve a tünetmentes GB stone-t, neurológiai, szív-, onkológiai vagy allergiás betegsége vagy olyan egészségügyi betegsége, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a terápiát. Jóindulatú daganatos beteg, kizárva, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a vizsgálat folytatását a daganat zavarná.
14. A páciens kreatinin-clearance-e kisebb, mint 60 ml/perc, a következő képlettel becsülve: (140 éves életkor) (testtömeg [kg])/(72) (szérum kreatinin [mg/dl]) [Megjegyzés: szorozza meg a becslést 0,85-tel nőknek]