Tutkimus Clevudiinin ja Peg-interferonin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi sekvenssinä verrattuna pelkkään Clevudiiniin potilailla, joilla on krooninen HBeAg(+)-hepatiitti tai Clevudiinin ja Peg-interferonin peräkkäinen hoito kroonista hepatiitti B:tä sairastavilla potilailla, joilla on HBeAg(+) )

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas on 18-60-vuotias
2. Potilas on HBV-DNA-positiivinen ja DNA-tasot ≥ 5 x 10^5 kopiota/ml 30 päivän sisällä lähtötasosta.
3. Potilaan on dokumentoitu olevan HBsAg-positiivinen > 6 kuukauden ajan ja potilas on HBeAg-positiivinen.
4. Potilaan ALAT-arvot >=80IU/l, protrombiiniaika (INR) <1,7 ja seerumin albumiinitaso vähintään 3,5 g/dl.
5. Potilaan hemoglobiiniarvot >=11,5g/dl (jos nainen) tai >=12,5g/dl (jos mies)
6. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti (β-HCG) 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
7. Potilas pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas saa parhaillaan antiviraalista, immunomoduloivaa, sytotoksista tai kortikosteroidihoitoa.
2. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu interferonilla, peg-interferonilla, klevudiinilla, lamivudiinilla, adefoviiriga, entekaviirilla, telbivudiinilla, tenofoviirilla tai millä tahansa muulla tutkittavalla nukleosidilla HBV-infektion vuoksi.
3. Potilaalla on HCV- tai HIV-infektio.
4. Potilas, jolla on kliinisiä todisteita dekompensoituneesta maksasairaudesta tai HCC:stä
5. Potilaan valkosoluarvot < 3,0 x 10^9/l
6. Potilaalla on verihiutaletaso < 90x10^9/l
7. Potilaan alfafetoproteiinitasot > 100 ng/ml
8. Potilaalla on ollut kilpirauhassairaus.
9. Potilaalla on ollut autoimmuunihepatiitti.
10. Potilas on raskaana tai imettää.
11. Potilas ei ole halukas käyttämään "tehokasta" ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja enintään 3 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
12. Potilaalla on kliinisesti merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
13. Potilaalla on merkittävä immuunipuutosairaus, maha-suolikanavan, munuaisten, hematologinen, psykiatrinen, bronkopulmonaalinen, sappisairaus, lukuun ottamatta oireetonta GB-kiviä, neurologinen, sydänsairaus, onkologinen tai allerginen sairaus tai lääketieteellinen sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä hoitoa. Potilas, jolla on hyvänlaatuinen kasvain, poissuljettu, jos tutkija arvioi, että kasvain häiritsisi tutkimuksen jatkamista.
14. Potilaan kreatiniinipuhdistuma on alle 60 ml/min seuraavan kaavan mukaan arvioituna: (140-ikä vuosina) (paino [kg])/(72) (seerumin kreatiniini [mg/dl]) [Huomaa: kerro arviot 0,85:llä naisille]