Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa sekwencyjnego stosowania klewudyny i peg-interferonu w porównaniu z samą klewudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z HBeAg(+) lub sekwencyjnego leczenia kludyną i interferonem peg u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, u których stwierdzono HBeAg(+) )

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent jest w wieku od 18 do 60 lat
2. Pacjent jest HBV DNA-dodatni z poziomem DNA ≥ 5 x 10^5 kopii/ml w ciągu 30 dni od linii podstawowej.
3. Udokumentowano, że pacjent ma dodatni wynik HBsAg przez ponad 6 miesięcy, a pacjent ma dodatni wynik HBeAg.
4. Pacjent ma poziomy ALT >=80IU/l, czas protrombinowy (INR) <1,7 i poziom albumin w surowicy co najmniej 3,5 g/dl.
5. Pacjent ma poziom hemoglobiny >=11,5 g/dl (jeśli kobieta) lub >=12,5 g/dl (jeśli Człowiek)
6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu (β-HCG) wykonanego w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia.
7. Pacjent jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania i spełnić wymagania dotyczące badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent aktualnie otrzymuje terapię przeciwwirusową, immunomodulującą, cytotoksyczną lub kortykosteroidową.
2. Pacjenci wcześniej leczeni interferonem, peg-interferonem, kludyną, lamiwudyną, adefowirem, entekawirem, telbiwudyną, tenofowirem lub jakimkolwiek innym badanym nukleozydem z powodu zakażenia HBV.
3. Pacjent jest współzakażony HCV lub HIV.
4. Pacjent z klinicznymi dowodami zdekompensowanej choroby wątroby lub HCC
5. Pacjent ma poziom WBC < 3,0x10^9/L
6. Pacjent ma poziom płytek krwi < 90x10^9/L
7. Poziom alfa-fetoproteiny u pacjenta wynosi > 100 ng/ml
8. Pacjent ma historię choroby tarczycy.
9. Pacjent ma historię autoimmunologicznego zapalenia wątroby.
10. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
11. Pacjentka nie chce stosować „skutecznej” metody antykoncepcji w trakcie badania i do 3 miesięcy po zaprzestaniu stosowania badanego leku.
12. Pacjent ma klinicznie istotną historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
13. Pacjent ma poważne obniżoną odporność, choroby przewodu pokarmowego, nerek, hematologiczne, psychiatryczne, oskrzelowo-płucne, dróg żółciowych z wyłączeniem bezobjawowej kamicy GB, chorobę neurologiczną, sercową, onkologiczną lub alergiczną lub chorobę medyczną, która w opinii badacza może zakłócać terapię. Pacjent z łagodnym guzem wykluczony, jeśli badacz uzna, że ​​kontynuacja badania zostanie zakłócona przez guz.
14. Pacjent ma klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml/min, co oszacowano za pomocą następującego wzoru: (140-wiek w latach) (masa ciała [kg])/(72) (kreatynina w surowicy [mg/dl]) [Uwaga: oszacowania pomnożyć przez 0,85 dla kobiet]