En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Clevudine og Peg-interferon i sekvens sammenlignet med Clevudine alene hos pasienter med HBeAg(+) Kronisk hepatitt B eller Clevudine og Peg-interferon sekvensiell behandling hos pasienter med kronisk hepatitt B som har HBeAg(+ )

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er mellom 18-60 år
2. Pasienten er HBV DNA-positiv med DNA-nivåer ≥ 5 x 10^5 kopier/ml innen 30 dager etter baseline.
3. Pasienten er dokumentert å være HBsAg positiv i > 6 måneder og pasienten er HBeAg positiv.
4. Pasienten har ALAT-nivåer >=80IU/L, protrombintid(INR)<1,7 og et serumalbuminnivå på minst 3,5 g/dL.
5. Pasienten har hemoglobinnivåer >=11,5g/dl(hvis kvinne) eller >=12,5g/dl(hvis Mann)
6. Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest (β-HCG) tatt innen 14 dager etter oppstart av behandlingen.
7. Pasienten kan gi skriftlig informert samtykke før studiestart og overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten får for tiden antiviral, immunmodulerende, cytotoksisk eller kortikosteroidbehandling.
2. Pasienter som tidligere er behandlet med interferon, peg-interferon, clevudin, lamivudin, adefovir, entecavir, telbivudin, tenofovir eller et hvilket som helst annet nukleosid for HBV-infeksjon.
3. Pasienten er samtidig infisert med HCV eller HIV.
4. Pasient med klinisk bevis på dekompensert leversykdom eller HCC
5. Pasienten har WBC-nivåer < 3,0x10^9/L
6. Pasienten har blodplatenivåer < 90x10^9/L
7. Pasienten har alfa-fetoproteinnivåer > 100 ng/ml
8. Pasienten har en historie med sykdom i skjoldbruskkjertelen.
9. Pasienten har en historie med autoimmun hepatitt.
10. Pasienten er gravid eller ammer.
11. Pasienten er uvillig til å bruke en "effektiv" prevensjonsmetode under studien og i opptil 3 måneder etter at bruken av studiemedisinen opphører.
12. Pasienten har en klinisk relevant historie med misbruk av alkohol eller narkotika.
13. Pasienten har en betydelig immunkompromittert, gastrointestinal, renal, hematologisk, psykiatrisk, bronkopulmonal, gallesykdom, unntatt asymptomatisk GB-stein, nevrologisk, hjerte-, onkologisk eller allergisk sykdom eller medisinsk sykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre behandlingen. Pasienten med en godartet svulst, ekskludert dersom en etterforsker vurderer at fortsettelsen av studien ville bli forstyrret av svulsten.
14. Pasienten har kreatininclearance mindre enn 60 ml/min som estimert med følgende formel: (140-alder i år) (kroppsvekt [kg])/(72) (serumkreatinin [mg/dL]) [Merk: multipliser estimatene med 0,85 for kvinner]