Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pegasys (Peginterferon Alfa-2a) megfigyeléses vizsgálata HbeAg-negatív krónikus hepatitis B-ben (Perseas) szenvedő betegeknél

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

A pegilált interferon alfa-2a-val végzett kezelésre adott hosszú távú válasz előrejelzési tényezői HbeAg-negatív krónikus hepatitis B-ben (Perseas) szenvedő betegeknél

Ez a megfigyeléses, többközpontú, nyílt elrendezésű vizsgálat a hosszú távú válaszreakció prognosztikai tényezőit és a Pegasys (peginterferon alfa-2a) biztonságosságát értékeli HbeAg-negatív krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél. Az adatokat 96 hétig gyűjtik. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

107

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Alexandroupolis, Görögország, 68100
      • Athens, Görögország, 115 27
      • Athens, Görögország, 11521
      • Athens, Görögország, 11527
      • Athens, Görögország, 11528
      • Athens, Görögország, 10676
      • Athens, Görögország, 124 61
      • Larissa, Görögország, 41 110
      • Patra, Görögország, 265 04
      • Piraeus, Görögország, 18536
      • Piraeus, Görögország, 18454
      • Rhodes, Görögország, 85100
      • Thessaloniki, Görögország, 546 42
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
      • Thessaloniki, Görögország, 56429
      • Thessaloniki, Görögország, 57010

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pegasys-kezelésben részesülő krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, >/=18 évesek
  • HBeAg-negatív krónikus hepatitis B diagnosztizálása kompenzált májbetegséggel, vírusszaporodással, emelkedett alanin-aminotranszferáz-eredményekkel és/vagy fibrózissal

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű fertőzés hepatitis A-val, C-vel vagy D-vel
  • Egyidejű fertőzés humán immunhiány vírussal (HIV)
  • Súlyos májműködési zavar vagy dekompenzált májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kombinált (virológiai és biokémiai) választ adó betegek százalékos aránya
Időkeret: 48 héttel a kezelés befejezése után
48 héttel a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum alanin-aminotranszferáz normalizálása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Biztonság (nemkívánatos események előfordulása)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML22016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis B, krónikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel