Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af Pegasys (Peginterferon Alfa-2a) hos patienter med HbeAg-negativ kronisk hepatitis B (Perseas)

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Prognostiske faktorer for langsigtet respons på behandling med pegyleret interferon Alfa-2a hos patienter med HbeAg-negativ kronisk hepatitis B. (Perseas)

Denne observationelle, åbne multicenter-undersøgelse vil evaluere de prognostiske faktorer for langsigtet respons og sikkerheden af ​​Pegasys (peginterferon alfa-2a) hos patienter med HbeAg-negativ kronisk hepatitis B. Data vil blive indsamlet i 96 uger .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland, 68100
      • Athens, Grækenland, 115 27
      • Athens, Grækenland, 11521
      • Athens, Grækenland, 11527
      • Athens, Grækenland, 11528
      • Athens, Grækenland, 10676
      • Athens, Grækenland, 124 61
      • Larissa, Grækenland, 41 110
      • Patra, Grækenland, 265 04
      • Piraeus, Grækenland, 18536
      • Piraeus, Grækenland, 18454
      • Rhodes, Grækenland, 85100
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 42
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
      • Thessaloniki, Grækenland, 56429
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hepatitis B i behandling med Pegasys

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, >/=18 år
  • Diagnose af HBeAg-negativ kronisk hepatitis B med kompenseret leversygdom, virusformering, forhøjede alaninaminotransferaseresultater og/eller fibrose

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig infektion med hepatitis A, C eller D
  • Samtidig infektion med humant immundefektvirus (HIV)
  • Alvorlig leverdysfunktion eller dekompenseret leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med kombineret (virologisk og biokemisk) respons
Tidsramme: 48 uger efter endt behandling
48 uger efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Normalisering af serum alanin aminotransferase
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sikkerhed (hyppighed af uønskede hændelser)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2011

Først opslået (Skøn)

25. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML22016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner