- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01284712
Természetes gyilkos sejtek és Polycythemia Vera (Vaquez-kór)
2015. szeptember 29. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A Natural Killer sejtek (NK) a veleszületett immunitás kulcsfontosságú sejtjei, amelyek érzékelik a HLA I. osztályú molekulák hibás expresszióját, és kiegészítik a specifikus citotoxikus T-limfocitákat.
Egyes vérképzőszervi rosszindulatú daganatokban, például akut myeloid leukémiában, myeloma multiplexben, myelodysplasiás szindrómában leírták az NK-sejtek citotoxicitásának hibáját.
Ez a hiba legalább részben bizonyos aktiváló NK-sejtmolekulák, különösen az úgynevezett természetes citotoxicitási receptorok (NCR-ek), az NKp30, NKp44 és NKp46 expressziójának csökkenésével vagy hiányával függ össze.
Néhány régi publikáció hibás NK citotoxicitást igazolt mieloproliferatív szindrómákban (krónikus myeloid leukémia, primer thrombocytosis, polycythemia vera).
A kutatók különösen a polycythemia verára (Vaquez-kór), egy mieloproliferatív betegségre összpontosították figyelmüket, amelyet a JAK2 tirozin-kináz nemrégiben leírt V617F mutációja jellemez.
A kutatók pontosítani fogják a citotoxicitási hibához vezető mechanizmusokat, értékelni fogják a V617F mutáció NK fiziológiára gyakorolt hatását, valamint tanulmányozni fogják az NK-sejtek és a hematopoietikus progenitorok közötti kölcsönhatásokat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
VAQUEZ-BETEGSÉG
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Polycythemia vera
- Kezelés terápiás vérzésekkel
- Nem kapott citotoxikus kezelést az előző hat hónapban
Kizárási kritériumok:
- Nincs Polycythemia vera
- Terápiás vérzés nem kezelhető
- Citotoxikus kezelés az előző hat hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A polycythemia vera immunológiai anomáliáinak leírása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Regis Costello, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/16
- 2009-A00395-52
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Policitémia Vera
-
AstraZenecaBefejezveHER2-ve áttétes emlőrák | Csíravonal BRCA1/2 mutációk | Szomatikus BRCA1/2 mutációkOlaszország, Spanyolország, Lengyelország, Tajvan, Kanada, Franciaország, Németország, Koreai Köztársaság, Magyarország, Japán, Orosz Föderáció, Pulyka, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Bulgária
-
AstraZenecaBefejezveElőrehaladott vagy áttétes emlőrák | ER+ve előrehaladott vagy áttétes emlőrákKanada, Franciaország, Koreai Köztársaság, Csehország, Peru, Egyesült Királyság, Spanyolország, Japán, Mexikó, Szingapúr, Bulgária
-
University of LiverpoolCancer Research UK; Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Advaxis,... és más munkatársakMegszűntHPV-16 +ve Oropharyngealis karcinómaEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen